Estudo VIALE-C indica maior sobrevida global de pacientes com leucemia mieloide aguda tratados com venetoclax em combinação com citarabina em baixa dose

Combinação é nova opção terapêutica para pacientes idosos e sem condições de uso de uma quimioterapia agressiva

O estudo clínico envolveu pacientes com leucemia mieloide aguda, principalmente idosos (mediana de idade: 75 anos) ou com comorbidades que os impedia de fazer uma quimioterapia agressiva. Randomizado, de fase 3 e duplo cego, foi projetado para comparar a eficácia e segurança da combinação entre citarabina (AraC) em baixa dose com venetoclax versus placebo e AraC.

O follow up de acompanhamento foi de 17,5 meses. Os resultados indicaram que o grupo que utilizou venetoclax + AraC em baixa dose apresentou sobrevida global bem maior do que o outro: 8,4 meses versus 4,1 meses, respectivamente, representando uma redução de 30% no risco de morte. O alcance da resposta completa também foi maior no grupo do venetoclax + AraC: 48% contra 15% para AraC em baixa dose em monoterapia. A mediana de sobrevida livre de evento no braço que utilizou o venetoclax foi de 4,9% em comparação com 2,1% do outro grupo.

Em relação à segurança, embora a neutropenia tenha sido mais frequente no grupo que utilizou o venetoclax, não houve reflexo na neutropenia febril. A necessidade do uso de tratamento antimicrobiano não representou uma diferença estatisticamente significativa: 32% versus 29%.

Como conclusão, pode-se dizer que para o tratamento dos pacientes idosos e sem condições de uso de uma quimioterapia agressiva, a combinação do AraC em baixa dose com venetoclax tem uma resposta bem superior em termos de SG, resposta completa e sobrevida livre de eventos, além de um perfil de segurança tolerável e gerenciável, quando em comparação ao uso do AraC em monoterapia.

Se preferir ouça nosso Podcast:

Referência:
Wei, AH et al. A PHASE 3 STUDY OF VENETOCLAX PLUS LOW-DOSE CYTARABINE IN PREVIOUSLY UNTREATED OLDER PATIENTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA (VIALE-C): A 6-MONTH UPDATE. EHA Library. H. Wei A. 06/12/20; 294956; S136
https://library.ehaweb.org/eha/2020/eha25th/294956/andrew.h.wei.a.phase.3.study.of.venetoclax.plus.low-dose.cytarabine.in.html?f=menu=6*browseby=8*sortby=2*media=3*ce_id=1766*ot_id=23221*marker=756*featured=16775