COVID-19: Eficácia da vacina mRNA-1273 em pacientes com LMA e SMD

Pacientes com neoplasias mieloides, incluindo leucemia mieloide aguda (LMA) e síndrome mielodisplásica (SMD), apresentam alto risco de infecção grave por SARS-CoV-2. A vacina mRNA-273 tem o potencial de induzir forte resposta humoral nesta população

Pacientes com neoplasias mieloides, incluindo leucemia mieloide aguda (LMA) e síndrome mielodisplásica (SMD), apresentam alto risco de infecção grave por SARS-CoV-2. Nesse contexto, durante o 63º ASH Annual Meeting & Exposition, foi apresentado um estudo observacional cujo objetivo foi descrever a resposta imune e o perfil de segurança da vacina de mRNA-1273, em uma coorte de pacientes com LMA e SMD, entre os dias 12 e 25 de janeiro de 2021.  

Amostras de sangue foram coletadas dos participantes antes da primeira e da segunda doses da vacina (dias 1 e 29) e, aproximadamente, 28 dias após a segunda dose (dia 57) para análises de anticorpos. Um total de 46 pacientes (30 com LMA e 16 com SMD) foram incluídos neste estudo. A média de idade no momento da vacinação para toda a coorte foi de 68 anos. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (58,7%) e caucasiana (95,7%). O tempo médio desde o diagnóstico até o início da série de vacinação foi de 24,3 meses. Um terço (32,6%, n = 15) estava em tratamento ativo para sua doença durante o curso de vacinação com agentes hipometilantes (n = 6; 13%), luspatercepte (n = 2, 4,3%), lenalidomida (n = 1; 2,2%) e terapia-alvo (n= 6; 13%, incluindo enasidenibe [n = 4], midostaurina [n = 1] e gilteritinibe [n = 1]). Um total de 32 indivíduos (69,6%) eram pacientes pós-transplante alogênico. A maioria (n = 40, 87%) estava em remissão no momento da vacinação. Dois pacientes com LMA apresentaram recidiva após a vacinação. 

No geral, 69,6% dos pacientes eram soropositivos no dia 29 (após a primeira dose da vacina) e 95,7% eram soropositivos no dia 57 (após duas doses da vacina). A taxa de soropositividade não foi significativamente afetada por condições como idade, sexo, raça, estádio onco-hematológico, tempo para a vacinação desde o diagnóstico da doença, número de linhas terapêuticas prévias, parâmetros laboratoriais, transplante alogênico ou mesmo tratamento ativo no ato da imunização. Os níveis de título de anticorpos foram significativamente maiores após a 2ª dose da vacina do que após a 1ª (média 3806,5 versus 315,P < 0,0001). Dor leve no local da injeção, fadiga, cefaleia e inchaço no braço foram os eventos adversos mais comuns. 

Os autores concluem que este é o maior estudo até o momento, envolvendo pacientes com LMA e SMD e dados sorológicos em série após duas doses de vacina, em que a grande maioria apresentou soroconversão com o esquema vacinal completo. Embora o tamanho da amostra tenha sido relativamente pequeno, a maioria das variáveis ​​clínicas e laboratoriais (incluindo neutropenia e linfopenia) não afetou a taxa de soroconversão. Além disso, os níveis de títulos de anticorpos aumentaram expressivamente após a 2ª dose de vacina, indicando a utilidade potencial para imunização em série (isto é, dosagem adicional) em pacientes pouco responsivos. Embora tais achados necessitem de validação, baseando-se em uma coorte maior, a vacina mRNA-273 SARS-CoV-2 tem o potencial de induzir uma forte resposta humoral nesta população de pacientes com LMA e SMD. 

Referências:
1. Jain AG, et al. Responses to Sars-Cov-2 Vaccines in Patients with Myelodysplastic Syndrome and Acute Myeloid Leukemia. The 63rd ASH Annual Meeting and Exposition. Abstract 217. 2021.  – Demais fontes