Dados finais de sobrevida global do estudo PROpel: olaparibe no tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração

Neste vídeo, Dr. Fred Saad, Professor, chairman de Urologia e diretor de Oncologia Geniturinária na Universidade de Montreal, discute os novos dados de atualização do estudo PROpel, que foram apresentados durante o 2023 ASCO GU Cancers Symposium. Assista o vídeo e confira a análise completa do especialista!  

PROpel (NCT03732820) é um estudo randomizado, duplo-cego, de fase 3, que avaliou o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (CPRCm), no cenário de primeira linha. Este foi um estudo aberto para a população all comers, porém os pacientes deste estudo foram avaliados prospectivamente quanto ao status de mutação de reparo por recombinação homóloga (HRRm) após randomização (1:1) para olaparibe ou placebo; ambos os braços receberam abiraterona mais prednisona/prednisolona. 

Este estudo atingiu seu desfecho primário, mostrando um benefício significativo de sobrevida livre de progressão radiográfica (SLPr), avaliada pelo investigador, para pacientes com mCRPC tratados com olaparibe + abiraterona vs. Placebo + abiraterona no cenário de primeira linha (taxa de risco [HR] 0,66, IC 95% 0,54–0,81, P < 0,001, corte de dados: 30/07/2021). Uma tendência para o benefício de sobrevida global (SG) com olaparibe + abiraterona foi observada no momento da análise primária de SLPr (28,6% maturidade, HR 0,86, 95% CI 0,66–1,12) e uma análise intermediária subsequente (40,1% maturidade, HR 0,83, 95% CI 0,66–1,03).  

Durante o 2023 ASCO GU Cancers Symposium foram apresentados pelo Dr. Noel W. Clarke os dados atualizados de SG e segurança da análise final pré-planejada (corte de dados: 12/10/2022). Neste vídeo, Dr. Fred Saad, um dos investigadores do estudo PROpel apresenta esses dados atualizados, levantando a importância deles para a prática clínica. Segundo o especialista, “é muito reconfortante para a classe médica que este regime é muito bem tolerado e muito eficaz em retardar a progressão”. O especialista acrescenta que “a primeira linha de tratamento é a linha mais importante para retardar a progressão e a necessidade de terapia subsequente dos pacientes”.  

Assista o vídeo e confira a análise dos dados completos do estudo!  

Referências: 

Noel W. Clarke, et al. Final overall survival (OS) in PROpel: abiraterone (abi) and olaparib (ola) versus abiraterone and placebo (pbo) as first-line (1L) therapy for metastatic castration-resistant prostate cancer (CPRCm). J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 6; abstr LBA16). ASCO Genitourinary Cancers Symposium 20232023 ASCO GU Cancers Symposium.