FDA aprova Ipilimumabe (YERVOY) para Melanoma pediátrico.

O Ipilimumabe (Yervoy) foi aprovado pela FDA para o tratamento de pacientes com idade ≥ 12 anos com melanoma não ressecável ou metastático.

A indicação expandida para o ipilimumabe baseia-se em dados de 2 ensaios em que foram observadas respostas objetivas em 2 dos 17 pacientes com idade ≥ 12 anos com melanoma avançado. As respostas incluíram 1 resposta parcial que durou 16 meses.

A dose de ipilimumabe aprovada para pacientes com melanoma pediátrico é de 3 mg / kg administrada por via intravenosa ao longo de 90 minutos a cada 3 semanas e um total de 4 doses.

Veja a matéria completa aqui.