Perspectivas sobre o impacto dos resultados de eficácia do ensaio clínico EMERALD-1 na prática clínica no Brasil

Neste vídeo, o Dr. Alexandre Jácome, Oncologista e líder de oncologia gastrointestinal (GI) do Grupo Oncoclínicas, e a Dra. Renata D’Alpino Peixoto, Oncologista no Centro Paulista de Oncologia, comentam o estudo EMERALD-1, apresentado durante a reunião da ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI 2024®). Despontando como possível novo standard of care, estudo demonstra que durvalumabe + devacizumabe + TACE prolongam significativamente a sobrevida livre de progressão de pacientes de pior prognóstico classicamente. Acesse e confira na íntegra! 

O Carcinoma Hepatocelular configura uma malignidade ranqueada como a 4ª causa de mortalidade relacionada ao câncer no mundo, tendo uma sobrevida em 5 anos de apenas 19% sendo que, diante cenário metastático, a taxa decai para apenas 2%. Por mais de duas décadas, a quimioembolização transarterial (TACE) foi a terapia padrão para esses tumores irressecáveis – porém a maioria dos pacientes progride dentro de um ano.1 

Neste vídeo, os especialistas discutem sobre o desenho experimental e principais resultados do ensaio clínico de fase 3 EMERALD-1, um dos principais estudos apresentados durante a conferência ASCO GI 2024®, e quais as perspectivas em relação às mudanças na prática clínica e jornada dos pacientes com CHC de risco intermediário no Brasil. 

A quimioembolização é uma técnica que apresenta a capacidade de criar um microambiente tumoral pro-inflamatório e com sinalizações de VEGF. Diante disso, o estudo EMERALD-1 apresentou como proposta avaliar a eficácia e segurança dos inibidores de checkpoints imunes (durvalumabe; anti-PD-L1) e de inibidores de VEGF (bevacizumabe; anti-VEGF). Dessa forma, o estudo incluiu 616 pacientes randomizados em durvalumabe + bevacizumabe + TACE (D+B+TACE; n=204), durvalumabe + TACE (D+TACE; n=207) e TACE (n=205) e teve como endpoint primário a sobrevida livre de progressão (SLP) de D+B+TACE vs. TACE.2 

O estudo atingiu seu desfecho primário, demonstrando que a administração de D+B+TACE prolonga significativamente a SLP comparado a TACE (15 meses vs. 8,2 meses), de modo que esse regime reduziu em 23% o risco de progressão (HR = 0,77; 95% CI: 0,61-0,98), sendo o benefício consistente entre os subgrupos. O endpoint secundário avaliado, SLP entre D+TACE vs. TACE, não apresentou significância. Com relação à taxa de resposta objetiva, essa foi de 43,6% em D+B+TACE, 41% em D+TACE e 29,6% em TACE com mediana de tempo até progressão de 22, 11,5 e 10 meses, respectivamente. Os resultados de segurança não reportam nenhum novo sinal de eventos adversos, sendo que as toxicidades graus 3/4 acometeram 8,4%, 4,3% e 3,5% dos pacientes e a taxa de descontinuação por toxicidade foi de 0%, 1,3% e 2%.2 

Sendo assim, os resultados demonstram o pioneirismo do estudo ao apresentar os benefícios clínicos do inibidor de checkpoint durvalumabe que, associado ao bevacizumabe, melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão dos pacientes com Carcinoma Hepatocelular irressecável com perfil de segurança tolerável.2 

Dessa forma, os especialistas apontam que, mediante aprovação regulatória no Brasil, essa estratégia deve ser considerada como uma alternativa importante para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável de risco intermediário. 

Referências

1. Leowattana W, Leowattana T, Leowattana P. Systemic treatment for unresectable hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. 2023.
2. Lencioni R, Kudo M, Erinjeri J, et al. EMERALD-1: A phase 3, randomized, placebo-controlled study of transarterial chemoembolization combined with durvalumab with or without bevacizumab in participants with unresectable hepatocellular carcinoma eligible for embolization. ASCO GI 2024. Disponível em: https://meetings.asco.org/2024-asco-gastrointestinal-cancers-symposium/15573?presentation=229376#229376.