DESTINY-Lung02: Eficácia e Segurança de Tratuzumabe Deruxtecano (5,4mg/kg vs. 6,4mg/kg) em CPNPC HER2 mutado

Neste vídeo, o Dr. Carlos Teixeira, Oncologista Clínico do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, comenta os resultados do ensaio clínico DESTINY-Lung02, que confirma eficácia e segurança de T-DXd 5,4mg/kg e 6,4mg/kg no tratamento de segunda linha de pacientes com CPNPC metastático e mutação em HER2, com perfil de segurança favorável à dosagem de 5,4mg/kg. Acesse e confira na íntegra! 

Dentre os diagnósticos de Câncer de Pulmão de Não-Pequenas Células (CPNPC) não-escamoso, cerca de 2-4% apresentam mutações em HER2. Esse perfil torna os tumores pouco responsivos à quimioterapia e imunoterapia e os tratamentos com terapia anti-HER2 tiveram resultados inconsistentes em CPNPC mutado quando em 2ª linha de tratamento. Esse cenário demonstra a necessidade de terapias alvo para HER2 que atendam a essa população.  

Assim, o estudo clínico de fase II, DESTINY-Lung02, avalia a eficácia e segurança do Trastuzumabe Deruxtecano (T-DXd), anti-HER2 conjugado à droga citotóxica, em duas dosagens, 5,4mg/kg e 6,4mg/kg Q3W em 152 pacientes com CPNPC metastático e HER2 mutado previamente tratados, randomizados 2:1. 

O endpoint primário do estudo foi a taxa de resposta objetiva onde se obteve 49% (95% CI: 39,0-59,1) e 56% (95% CI: 41,3-70,0) na dosagem de 5,4mg/kg e 6,4mg/kg, respectivamente. Com relação à duração de resposta a mediana obtida para cada dosagem foi de 16,8 meses (95%CI: 6,4-NE) e NE (95%CI: 8,3-NE). Quando avaliada a toxicidade, eventos adversos graus 3 ou superior foram reportados em 38,6% e 58% dos pacientes que receberam 5,4mg/kg e 6,4mg/kg, respectivamente. Destaca-se ainda as taxas de 12,9% e 28% de doença intersticial pulmonar. 

Os resultados apresentados no DESTINY-Lung02 se demonstram promissores e favoráveis ao T-DXd em ambas as doses, dada a eficácia semelhante e, ainda um perfil de segurança aceitável e manejável que favorece a dosagem de 5,4mg/kg. 

Referências: 

1. Goto K, Goto Y, Kubo T, et al.Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Mutant Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: Primary Results From the Randomized, Phase II DESTINY-Lung02 Trial. J Clin Oncol. 2023.