Cirurgia versus ablação térmica para metástases hepáticas colorretais de pequeno tamanho (COLLISION): Um ensaio clínico randomizado de fase III, multicêntrico e internacional

A transição da ressecção cirúrgica para a ablação térmica como tratamento padrão para pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal (CRLM) de tamanho ≤3 cm reduziria complicações, encurtaria a hospitalização e melhoraria o controle local 

A ressecção cirúrgica é o tratamento padrão para pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal (CRLM). No entanto, evidências crescentes sugerem que a ablação térmica apresenta um perfil de segurança superior, menores custos e hospitalização mais curta, rivalizando com a ressecção cirúrgica em termos de controle local e sobrevivência global (SG). Este estudo teve como objetivo explorar a potencial não-inferioridade da ablação térmica em comparação com a ressecção cirúrgica para pacientes com CRLM ressecável de pequeno tamanho (≤3 cm). 

Neste ensaio multicêntrico de fase 3 do Dutch Colorectal Cancer Group, pacientes com ≥18 anos, com CRLM previamente não tratadas, foram recrutados em 14 centros na Holanda, Bélgica e Itália. Pacientes com ≤10 CRLM, sem metástases extra-hepáticas e ECOG 0-2 foram estratificados em subgrupos de baixa, média e alta carga tumoral e randomizados (1:1) para ressecção cirúrgica ou ablação térmica. A ressecção laparoscópica e as ablações percutâneas foram preferidas em relação aos procedimentos abertos. Pacientes submetidos a procedimentos abertos foram randomizados intraoperatoriamente. O desfecho primário foi a SG e desfechos secundários incluíram sobrevida livre de progressão (SLP) local e à distância, além de outros parâmetros. 

Foram incluídos 341 pacientes; 299 foram randomizados: 147 para ablação térmica e 148 para ressecção cirúrgica; 4 foram excluídos após a randomização por não terem a doença avaliada. O ensaio foi interrompido na metade por atender aos critérios predefinidos. Após um seguimento mediano de 28,8 meses, não houve diferença na SG, com uma probabilidade condicional de >90% de provar a hipótese de não-inferioridade. A mortalidade relacionada ao procedimento foi de 2.1% para ressecção versus 0% para ablação térmica. O número total de eventos adversos, o tempo de hospitalização (mediana de 4 dias [intervalo 1-36] vs. 1 dia [intervalo 1-44], p < 0.001) e o controle local também favoreceram a ablação térmica. Não houve diferenças na SLP local (HR 0.833; IC 95%, 0.473-1.469; p = 0.528) e à distância (HR 0.982; IC 95%, 0.739-1.303; p = 0.898). 

A transição da ressecção cirúrgica para a ablação térmica como tratamento padrão para pacientes com CRLM de pequeno tamanho (≤3 cm) reduziria complicações, encurtaria a hospitalização e melhoraria o controle local, sem comprometer a sobrevida livre de doença e a sobrevida global. 

Referências: 

Meijerink, MR et al. Surgery versus thermal ablation for small-size colorectal liver metastases (COLLISION): An international, multicenter, phase III randomized controlled trial. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 17; abstr LBA3501). ASCO® 2024. Disponível em: https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234189. Acessado em: 02/06/2024.