Análises de subgrupo do estudo RIGHT Choice seguem fortalecendo ribociclibe + terapia endócrina em primeira linha para pacientes com câncer de mama luminal metastático agressivo

Drª Débora Gaudêncio (CRM BA 21159), Oncologista Clínica de Salvador-BA, discute os resultados do estudo RIGHT Choice³ apresentados na ESMO Congress 2023. São apresentados resultados anteriores do clinical trial e os dados atuais da análise de subgrupos baseada na presença ou ausência de crise visceral. Acesse e confira! 

O tratamento de câncer de mama metastático RH+/HER2- em primeira linha é a combinação de inibidores de ciclina (CDK4/6) com a terapia endócrina (ET)¹. No entanto, na rotina clínica, do ponto de vista do oncologista, para aqueles pacientes com doença visceral rapidamente progressiva poderia ser prescrita quimioterapia? Diante da falta de evidência direta, o estudo clínico de fase II, RIGHT Choice, avalia a eficácia e segurança de CDK4/6+ET comparativamente à quimioterapia em primeira linha¹.  

Em San Antonio 2022, foram apresentados os resultados preliminares do RIGHT Choice trial¹, onde demonstrou que o benefício em sobrevida livre de progressão (SLP) de 24, vs. 12,3 meses favorecendo ribociclibe + terapia endócrina com uma redução de 46% no risco de progressão ou óbito¹. Na ASCO 2023², por sua vez, o mesmo estudo performou uma análise exploratória comparando por faixa etária (<40 anos e ≥40 anos), onde demonstrou que o benefício de ribociclibe+ET é independente da idade e do stauts menopausal². 

Diretamente da ESMO Congress 2023, a Drª Débora recorda e discute os resultados de nova análise de subgrupo do RIGHT Choice³ apresentado em pôster por Azim, HA 2023.  Na presente avaliação o estudo subdividiu a coorte com base na presença de crise visceral (n=106) vs. ausência de crise visceral (n=116)³. Os dados demonstram que no subgrupo com crise visceral a SLP foi semelhante entre os braços de tratamento (12,9 vs. 11,2 meses) e o tempo de início de resposta foi igualmente semelhante. Por outro lado, quando avaliado o subgrupo sem crise visceral há um incremento em SLP (24,0 vs. 12,7 meses) com redução de 66% no risco de progressão ou óbito³. 

A avaliação de segurança demonstra um perfil de segurança já conhecido com toxicidades baixas e manejáveis para ribocilibe+ET. Para quimioterapia o perfil também foi conhecido, ainda que as toxicidades tenham sido mais incidentes³. 

Dada as análises exploratórias e de subgrupos do estudo RIGHT Choice³, discutidos aqui pela Drª Débora Gaudêncio, há um respaldo para o uso de ribociclibe + terapia hormonal como tratamento de primeira linha em câncer de mama luminal metastática agressiva, incluindo para aquelas pacientes com crise visceral, menopausada ou pós-menopausada. Vale a pena conferir na íntegra!

Material destinado a profissionais de saúde habilitados a prescrever e/ou dispensar medicamentos. Produzido em fevereiro/2024. © 2024 – Direitos Reservados – Novartis Biociencias S.A. Proíbida a reprodução total ou parcial não autorizada. BR-28996. 

Referências: 

1. Yen-Shen Lu, Eznal Izwadi Bin Mohd Mahidin, Hamdy Azim, Yeşim ERALP, Yoon-Sim Yap, Seock-Ah Im, Julie Rihani, James Bowles, Teresa Delgar Alfaro, Jiwen Wu, Melissa Gao, Khemaies Slimane, Nagi El Saghir. Primary results from the randomized Phase II RIGHT Choice trial of premenopausal patients with aggressive HR+/HER2− advanced breast cancer treated with ribociclib + endocrine therapy vs physician’s choice combination chemotherapy [abstract]. In: Proceedings of the 2022 San Antonio Breast Cancer Symposium; 2022 Dec 6-10; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2023;83(5 Suppl):Abstract nr GS1-10.
2. El Saghir NS, Yap YS, Eralp Y, et al. Outcomes with first-line (1L) ribociclib (RIB) + endocrine therapy (ET) vs physician’s choice combination chemotherapy (combo CT) by age in pre/perimenopausal patients (pts) with aggressive HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC): A subgroup analysis of the RIGHT Choice trial. ASCO 2023. Journal of Clinical Oncology Volume 41, Number 16_suppl
3. J.annals of Oncology VOLUME 34, SUPPLEMENT 2, S350-S351, OCTOBER 2023.