Aprovação de Ibrutinibe e Venetoclax revoluciona tratamento do LCM recidivado ou refratário

Estudo SYMPATICO comprova aumento expressivo na resposta completa e prolonga SLP. 

A Anvisa aprovou recentemente a combinação de ibrutinibe e venetoclax para tratamento de linfoma de células do manto (LCM) recidivado ou refratário, com base no estudo SYMPATICO. Trata-se de um estudo fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que incluiu pacientes com 1 a 5 linhas prévias de tratamento e casos de maior agressividade, como variantes blastóide ou pleomórfica e mutações em TP53. 

Os resultados da combinação proporcionam um aumento expressivo da taxa de resposta completa, de 32% para 54% no braço ibrutinibe + venetoclax, com impacto no aumento da sobrevida livre de progressão (SLP) que passou de 22,1 para 31,9 meses em comparação à monoterapia. O perfil de segurança foi semelhante ao que se observa com as drogas separadamente.  

A sinergia entre ibrutinibe (inibidor de BTK) e venetoclax (inibidor de BCL-2) no tratamento de linfoma do manto se mostrou determinante para a obtenção de respostas profundas, com benefício clínico substancial mesmo em pacientes com fatores prognósticos mais complexos, como aqueles com mutação de TP53, consolidando o regime como uma importante opção na prática onco-hematológica. 

Referências: 

1.  Wang M, Jurczak W, Trneny M, et al. Ibrutinib plus venetoclax in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (SYMPATICO): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2025;26(2):200-213.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Resolução-RE nº 778, de 27 de fevereiro de 2025. Diário Oficial da União. 2025;43(5 mar).