A Anvisa aprovou o primeiro tratamento de imunoterapia para pacientes com câncer de mama no país. A indicação de atezolizumabe, um anti PD-L1, combinado a nab-paclitaxel para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama triplo negativo avançado PD-L1≥1% foi publicada na última segunda-feira, 13/05, no Diário Oficial da União.
A aprovação foi baseada no IMpassion 130, um estudo de fase 3 (n=451), o qual demonstrou ganhos em sobrevida global (SG) de 3,7 meses e sobrevida livre de progressão (SLP) de 1,7 meses para a combinação versus nab-paclitaxel isolado. Para aqueles PD-L1 positivo, a mediana de SG alcançou 10 meses.
O Brasil é um dos primeiros países do mundo a aprovar esse tipo de tratamento, nos EUA aconteceu em março deste ano.
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