Bioequivalência do medicamento bevacizumabe biossimilar no tratamento do câncer colorretal metastático em primeira linha
A Dra. Rachel Riechelmann, oncologista e diretora da Oncologia Clínica do A.C. Camargo Câncer Center e do Grupo Brasileiro de Tumores Gastrointestinais, analisou, neste vídeo, os dados de fase 1 do medicamento biossimilar de bevacizumabe, em primeira linha de tratamento do câncer colorretal metastático
Trata-se de um estudo publicado no The Lancet Gastroenterology & Hepatology, que avaliou a bioequivalência do medicamento em comparação com o PMR (produto medicinal de referência) e teve o Brasil como segundo maior centro recrutador.
142 pacientes foram randomizados para receber o biossimilar de bevacizumabe ou PMR, em combinação com FOLFOX ou FOLFIRI, à escolha do investigador.
Como desfecho de bioequivalência, foi mensurada a concentração do medicamento no decorrer do tempo e o platô ao longo dos sete ciclos de tratamento. A razão das médias geométricas no ciclo 1 foi de 99.4% (IC 90.5-109) e no ciclo 7, 100% (IC 90.2-112), denotando grande similaridade.
Em relação ao desfecho secundário, as taxas de resposta também foram equivalentes, sendo de 49% no grupo tratado com o biossimilar vs. 56% no grupo que recebeu o PMR. Os dados de sobrevida livre de progressão (SLP) também foram semelhantes, de 10.8 vs. 11.1 meses, assim como os parâmetros de segurança, demonstrando que não houve diferenças significativas entre os dois braços do estudo.
Confira o vídeo com os dados de fase 1 do medicamento biossimilar de bevacizumabe no tratamento do câncer colorretal metastático:
Referências:
Romera, A et al. Bevacizumab biosimilar BEVZ92 versus reference bevacizumab in combination with FOLFOX or FOLFIRI as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(18)30269-3
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