Biópsia guiada por RNM é não-inferior à biópsia padrão para a detecção do câncer de próstata clinicamente significativo

Estudo foi recentemente publicado no NEJM e é avanço no rastreio organizado do câncer de próstata

O emprego inadequado e indiscriminado de rastreio do câncer de próstata pode resultar em sobrediagnóstico (overdiagnosis), ou seja, na detecção de lesões que nunca seriam identificadas ao longo da vida dos pacientes, os quais provavelmente iriam a óbito devido a outras causas antes da manifestação clínica do tumor. As altas taxas de sobrediagnóstico são uma barreira crítica para o rastreamento organizado do câncer de próstata.   

Por esse motivo, a ressonância magnética (RNM) com biópsia direcionada vem se tornando um arsenal promissor no enfrentamento desse desafio, mas as implicações de seu uso para o rastreamento organizado do câncer de próstata eram até então desconhecidas.  

Em julho de 2021, foi publicado no New England Journal of Medicine o STHLM3-MRI (NCT03377881), um estudo prospectivo, randomizado e de não-inferioridade, com base na população de rastreamento do câncer de próstata, no qual homens de 50 a 74 anos de idade foram convidados, por correio, a participar.  

Pacientes com níveis de antígeno prostático específico (PSA) ≥ 3 ng/mL foram designados aleatoriamente, em uma proporção de 2:3, para se submeter à biópsia padrão (grupo padrão) ou guiada por RNM, com biópsia direcionada, e padrão, se os resultados de RNM sugerissem câncer de próstata (grupo experimental). O desfecho primário foi a proporção de homens que diagnosticaram um câncer clinicamente significativo (Gleason ≥7) na população com intenção de tratar. O desfecho secundário, por sua vez, foi a detecção de tumores clinicamente insignificantes (Gleason 6). 

Resultados: 

Dos 12.750 homens inscritos, 1.532 apresentavam níveis de PSA ≥ 3 ng/mL e foram designados aleatoriamente para realizar a biópsia, sendo 603 direcionados ao grupo padrão e 929 para o experimental. Na análise de intenção de tratar, foram diagnosticados tumores clinicamente significativos em 192 homens (21%) no grupo de biópsia experimental versus 106 indivíduos (18%) no grupo padrão (diferença de 3 pontos percentuais; IC 95%: -1 a 7; P < 0,001 para não-inferioridade). 
A porcentagem de cânceres clinicamente insignificantes foi menor no grupo experimental em relação ao grupo de biópsia padrão (4% [41 participantes] versus 12% [73 homens]; diferença de −8 pontos percentuais; IC 95%, −11 a −5). 

Houve, inclusive, um menor número de infecções pós-biópsia no grupo experimental em relação ao padrão, embora a diferença não seja estatisticamente significativa (nível de significância de 5%). Uma hipótese para esse resultado é que um número menor de participantes foi submetido à biópsia no grupo experimental. 

Os autores concluem que a biópsia guiada por RNM é não-inferior à biópsia padrão para a detecção do câncer de próstata clinicamente significativo, em um teste de rastreamento populacional, resultando na menor detecção de tumor clinicamente insignificante. 

Referências:  

1. Eklund M, Peter, et al. “MRI-Targeted or Standard Biopsy in Prostate Cancer Screening.” New England Journal of Medicine, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2100852.