Câncer de Colo do Útero Avançado: ação antitumoral duradoura em estudo de pembrolizumabe
Foram publicados na JCO os resultados provisórios de 98 pacientes com câncer de colo do útero avançado, previamente tratado, que foram incluídos no estudo de fase II KEYNOTE-158.
Os pacientes receberam pembrolizumabe 200 mg a cada 3 semanas por 2 anos ou até progressão, toxicidade intolerável ou decisão do médico ou paciente. A idade mediana foi de 46,0 anos (variação de 24 a 75 anos) e o acompanhamento mediano foi de 10,2 meses (variação de 0,6 a 22,7 meses). A taxa de resposta objetiva foi de 12,2%, com três respostas completas e nove parciais. Todas as 12 respostas foram em pacientes com tumores PD-L1 positivos. A mediana de duração da resposta não foi atingida (intervalo, ≥ 3,7 a ≥ 18,6 meses).
Eventos adversos relacionados ao tratamento ocorreram em 65,3% dos pacientes e os mais comuns foram hipotireoidismo (10,2%), diminuição do apetite (9,2%) e fadiga (9,2%). Eventos adversos de grau 3 a 4 relacionados ao tratamento ocorreram em 12,2% dos pacientes.
A monoterapia com pembrolizumabe demonstrou atividade antitumoral duradoura e segurança manejável em pacientes com câncer de colo do útero avançado. Com base nesses resultados, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu uma aprovação acelerada do pembrolizumabe para pacientes com câncer de colo do útero avançado PD-L1 positivo que apresentaram progressão durante ou após a quimioterapia.
