CASPIAN: durvalumabe em combinação com quimioterapia para CPPC doença extensa

Neste vídeo, Dra. Tatiane Montella, oncologista torácica do Grupo Oncoclínicas e UERJ, comenta sobre o acompanhamento de 3 anos do estudo CASPIAN – o acompanhamento de sobrevida mais longo já relatado em câncer de pulmão, apresentado no ESMO 2021

O câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) corresponde a 15% das neoplasias do pulmão, está intimamente relacionado ao tabagismo e é uma doença altamente agressiva. Especificamente na doença avançada, por mais de 3 décadas, o único tratamento disponível para esta doença foi a quimioterapia com platina. Apesar do CPPC ser uma doença quimiosensível, a maioria dos pacientes progredia em 6 meses e tinham uma sobrevida global de 10 meses. Nos últimos anos, o benefício da adição de imunoterapia ao esquema de quimioterapia na primeira linha de tratamento para pacientes com CPPC com doença extensa foi evidenciado.  

Durante o Congresso Anual da ESMO 2021, foram apresentados os dados atualizados, após um acompanhamento de mais de 3 anos, de sobrevida global (SG) do estudo CASPIAN (NCT03043872), um estudo de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico e global que avalia a eficácia e a segurança da combinação de durvalumabe ± tremelimumabe com quimioterapia à base de platina (etoposídeo + cisplatina [EP]) seguida de manutenção com durvalumabe ± tremelimumabe versus EP como tratamento de primeira linha em pacientes com CPPC com doença extensa. 

Neste estudo, pacientes com CPPC doença extensa, virgens de tratamento, foram randomizados 1:1:1 para: (1) 268 pacientes receberam durvalumabe 1500 mg + EP a cada 3 semanas por 4 ciclos, seguidos de manutenção D 1500 mg a cada 4 semanas; (2) 268 pacientes receberam durvalumabe 1500 mg + tremelimumabe 75 mg + EP a cada 3 semanas por 4 ciclos, seguidos de manutenção D 1500 mg a cada 4 semanas; e (3) 269 pacientes receberam EP a cada 3 semanas até 6 ciclos.  

Os dois desfechos primários foram SG para durvalumabe + EP versus EP e para durvalumabe + tremelimumabe + EP versus EP. Eventos adversos graves (EAGs) foram avaliados durante o acompanhamento de longo prazo. 

Na data de corte de 27 de março de 2021, o acompanhamento médio foi de 39,4 meses, com 86% de maturidade. Durvalumabe + EP continuou demonstrando melhor SG em comparação a EP (12,9 versus 10,5 meses; HR 0,71; IC 95% 0,60-0,86; p = 0,0003), sendo que 22,9% versus 13,9% dos pacientes estavam vivos aos 24 meses; e 17,6% versus 5,8% estavam vivos aos 36 meses com durvalumabe + EP versus EP, respectivamente.  

Para o grupo durvalumabe + tremelimumabe + EP versus EP, a SG continuou maior numericamente (HR 0,81; IC 95% 0,67–0,97; p = 0,02); A SG mediana foi de 10,4 meses, sendo que 15,3% dos pacientes estavam vivos em 36 meses. 46 permaneceram em tratamento com durvalumabe na data de corte (27 no braço durvalumabe + EP e 19 no braço durvalumabe + tremelimumabe + EP). Nos braços durvalumabe + EP, durvalumabe + tremelimumabe + EP e EP, respectivamente, as incidências de EAGs (todas as causas) foram de 32,5%, 47,4% e 36,5%; e EAs que levam à morte (todas as causas) foram 5,3%, 10,9% e 6,0%.  

A partir dos dados deste estudo, conclui-se que durvalumabe + EP demonstrou benefício sustentado de SG versus EP com um perfil de segurança bem tolerado após mais de 3 anos de acompanhamento, consistente com as análises anteriores. Além disso, Dra. Tatiane comenta que a evidência de que 3 vezes mais pacientes estarão vivos com a associação de imunoterapia e quimioterapia sem acréscimo de toxicidade é um dado muito forte, estabelecendo durvalumabe + EP como padrão de tratamento na primeira linha do CPPC doença extensa. 

Confira o vídeo para análise completa da especialista acerca dos dados do estudo.

Referências:  

Paz-Ares L, et al. “Durvalumab ± tremelimumab + platinum-etoposide in first-line extensive-stage SCLC (ES-SCLC): 3-year overall survival update from the phase III CASPIAN study” Abstract LAB61. ESMO Congress 2021.