Cemiplimabe no câncer de pulmão: Evidências reforçam papel na prática clínica

Nesse episódio, o Dr. Marcelo Corassa, Médico Oncologista e Pesquisador Clínico na BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo e Dr. Guilherme Harada, Médico Oncologista e Coordenador de Pesquisa Clínica em Oncologia do Hospital Sírio Libanês, discutem os estudos Empower-Lung 1 e Empower-Lung 3, que destacam benefícios em sobrevida, aplicabilidade em cenários reais e perfil de segurança favorável

O cemiplimabe, inibidor de PD-1, tem se mostrado uma opção eficaz no tratamento do câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), especialmente a partir dos estudos Empower-Lung 1 e Empower-Lung 3. Embora tenha sido incorporado mais tardiamente à prática clínica em comparação a outros imunoterápicos, os dados recentes reforçam seu valor tanto em monoterapia quanto combinado à quimioterapia. O Dr. Harada e o Dr. Corassa discutem que o estudo Empower-Lung 1 avaliou o uso de cemiplimabe como agente único em pacientes com CPNPC avançado, com PD-L1 ≥ 50% e sem mutações em EGFR, ALK ou ROS1. Diferente de outros ensaios clínicos, este estudo incluiu uma população mais próxima da prática real, com pacientes com metástases cerebrais estáveis, doenças autoimunes controladas e infecções virais crônicas. 

Os especialistas também afirmam que os resultados foram consistentes: o grupo tratado com cemiplimabe apresentou mediana de sobrevida global de 26,1 meses versus 13,3 meses no grupo da quimioterapia, com uma redução de 43% no risco de morte (HR 0,57). A sobrevida livre de progressão foi superior (8,2 vs. 5,7 meses), e uma análise exploratória mostrou benefício proporcional ao nível de expressão de PD-L1 — com destaque para pacientes com PD-L1 ≥ 90%, cuja sobrevida ultrapassou 40 meses. Os doutores comentam um aspecto interessante do desenho do estudo: foi permitido manter o cemiplimabe mesmo após progressão, com adição de quimioterapia, o que resultou em taxa de resposta de 28% e sobrevida livre de progressão de 6 meses — sugerindo benefício clínico com a manutenção do bloqueio de PD-1 em casos selecionados. 

No Empower-Lung 3, o Dr. Harada e o Dr. Corassa destacam a eficácia da combinação entre cemiplimabe e quimioterapia em primeira linha, independentemente da expressão de PD-L1. O estudo incluiu pacientes com histologias escamosa e não escamosa, e demonstrou ganho significativo de sobrevida global (21 vs. 13 meses) e sobrevida livre de progressão (8,2 vs. 5 meses), com redução de 29% no risco de morte (HR 0,71). Os especialistas também afirmam que houve benefício mesmo entre pacientes com PD-L1 negativo, ampliando a aplicabilidade do tratamento. A mediana de sobrevida foi particularmente relevante entre os pacientes com histologia escamosa (22,3 meses), o que pode estar relacionado ao perfil de tabagismo da amostra avaliada. 

Por fim, os doutores comentam o perfil de segurança favorável do cemiplimabe, bem como sua eficácia em pacientes com metástases cerebrais estáveis, levantando a hipótese de um possível efeito intracraniano — ainda a ser mais bem estudado. Os especialistas também reforçam que o cemiplimabe representa uma alternativa terapêutica relevante para o sistema público de saúde, oferecendo flexibilidade e eficácia em contextos clínicos mais desafiadores. Com base nessas evidências, o Dr. Harada e o Dr. Corassa afirmam que o cemiplimabe se posiciona como uma opção robusta dentro do arsenal imunoterápico para o CPNPC, complementando outras estratégias já estabelecidas na oncologia torácica 

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Referências: 

Sezer A, Kilickap S, Gümüş M, et al. Cemiplimab monotherapy for first-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer with PD-L1 of at least 50%: a multicentre, open-label, global, phase 3, randomised, controlled trial (EMPOWER-Lung 1). The Lancet. 2021;397(10274):592-604. doi:10.1016/S0140-6736(21)00228-2 

Paz-Ares L, Spira A, Raben D, et al. Cemiplimab plus platinum-doublet chemotherapy for first-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer: a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial (EMPOWER-Lung 3). The Lancet. 2022;399(10332):673-686. doi:10.1016/S0140-6736(21)02398-0