CheckMate 649: nivolumabe + quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina no tratamento de pacientes com GC/GEJC/EAC avançados

Neste vídeo, Dr. Tulio Pfiffer (CRM: 109137-SP), oncologista clínico no Hospital Sírio-Libanês, comenta sobre os dados de atualização do estudo clínico CheckMate 649. 

Os dados de acompanhamento de 3 anos do estudo CheckMate 649 apoiam a utilização de nivolumabe em combinação com quimioterapia, contendo fluoropirimidina e platina, para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer gástrico/câncer da junção gastroesofágica/adenocarcinoma esofágico (GC/GEJC/EAC) avançados. 

Confira o vídeo para análise completa e repercussão clínica dos resultados do estudo! 

O estudo clínico CheckMate 649 avalia pacientes com câncer gástrico/câncer da junção gastroesofágica/adenocarcinoma esofágico (GC/GEJC/EAC) avançados tratados com nivolumabe + quimioterapia (FOLFOX ou XELOX) vs quimioterapia em primeira linha. Este estudo já demonstrou um benefício clinicamente significativo de sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) para nivolumabe + quimioterapia (quimio); além de um perfil de segurança aceitável, o que levou a aprovação do regime baseado em nivolumabe em vários países, incluindo o Brasil. Durante o 2023 ASCO GI Cancers Symposium foram apresentadas as análises de eficácia e segurança de nivolumabe + quimio vs quimio com um acompanhamento de 3 anos do CheckMate 649. 

1581 pacientes adultos com GC/GEJC/EAC não tratado anteriormente, irressecável e avançado ou metastático foram randomizados, independentemente da expressão de PD-L1. Com acompanhamento mínimo de 36 meses, nivolumabe + quimioterapia continuou a demonstrar benefício em termos de SG e SLP versus quimioterapia em pacientes com PD-L1 CPS ≥ 5 e em todos os pacientes randomizados.  

Seguem alguns resultados relevantes do estudo: 

• Mediana de SG (harzard ratio [HR]; 95% IC): 14.4 vs 11.1 meses (0.70; 0.61–0.81) para pacientes com PD-L1 CPS ≥ 5 tratados com nivolumabe+quimio vs quimio. E de 13.7 vs 11.6 meses (0.79; 0.71–0.88) para todos os pacientes randomizados tratados com nivolumabe+quimio vs quimio.  
• Mediana de SLP (HR; 95% IC): 8.3 vs 6.1 meses (0.70; 0.60–0.81) para pacientes PD-L1 CPS ≥ 5 tratados com nivolumabe+quimio vs quimio. E de 7.7 vs 6.9 meses (0.79; 0.71–0.89) para todos os pacientes randomizados tratados com nivolumabe+quimio vs quimio. 
• Taxa de eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs): Os TRAEs de qualquer grau ocorreram em 95% vs 89% e os TRAEs de graus 3/4 ocorreram em 60% vs 45% dos pacientes tratados com nivolumabe+quimio vs quimio, respectivamente. As taxas de interrupção do tratamento foram de 42% para os pacientes tratados com nivolumabe + quimio, e 26% no grupo quimio. Além disso, não foram identificados novos sinais de segurança neste seguimento mais longo. 

A partir destes dados, os autores concluem que após 3 anos de acompanhamento, nivolumabe + quimioterapia continuou a demonstrar benefício de sobrevida clinicamente significativo, em longo prazo, com um perfil de segurança aceitável, apoiando ainda mais seu uso como tratamento padrão de primeira linha em pacientes não tratados anteriormente com GC/GEJC/EAC avançado. 

Referência:  

1. Yelena Y. Janjigian et al., 2023. Nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo as first-line (1L) treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 3-year follow-up from CheckMate 649. 2023 ASCO GI Cancers Symposium. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 4; abstr 291). 

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OPDIVO® (nivolumabe) SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA INFUSÃO IV – USO ADULTO. Reg. MS – 1.0180.0408 

CONTRAINDICAÇÕES: OPDIVO® (nivolumabe) é contraindicado em Hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: O uso na linha basal de corticosteroides sistêmicos e outros imunossupressores, antes do início de OPDIVO em monoterapia ou em combinação com ipilimumabe, deve ser evitado. Entretanto, corticosteroides sistêmicos e outros imunossupressores podem ser usados após iniciar OPDIVO para tratar as reações adversas imuno-relacionadas. O uso de imunossupressores sistêmicos após o início do tratamento com OPDIVO não parece comprometer a eficácia de OPDIVO. 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. v14_22062022 

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