Combinação de enfortumabe vedotina e pembrolizumabe mostra eficácia promissora em carcinoma urotelial avançado

A combinação do conjugado droga-anticorpo enfortumabe vedotina ao inibidor de correceptor imune pembrolizumabe revelou eficácia promissora como primeira linha de tratamento em pacientes com carcinoma urotelial avançado. Οs dados são de um novo estudo de fase Ib/II apresentado no ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2020, que ocorre em São Francisco (EUA), de 13 a 15 de fevereiro.

Nessa coorte do estudo EV-103, apresentado pelo Dr. Jonathan Rosenberg, do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (NY), foram avaliados 45 pacientes com carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado, inelegíveis para quimioterapia com cisplatina. Foi observada uma elevada taxa de resposta objetiva de 73,3% com a combinação, com 15,6% de respostas completas. Após mediana de seguimento de 11,5 meses, a duração de resposta mediana desse tratamento ainda não havia sido atingida.

Apesar de 41 dos 45 pacientes apresentarem metástases viscerais e 19 pacientes expressarem PD-L1 menor do que 10% pelo combined positive score, o estudo evidenciou respostas duradouras, com 83,9% das 33 respostas avaliadas tendo duração maior do que 6 meses. Além disso, 55% dos respondedores se mantinham em resposta no momento da análise dos dados.

Com sobrevida livre de progressão mediana de 12,3 meses e taxa de sobrevida global em 1 ano de 81,6%, os autores esperam encontrar resultados igualmente animadores no estudo de fase III EV-302, recentemente iniciado, que avaliará a combinação em primeira linha num grupo maior de pacientes. Caso se mostre eficaz, a adição de enfortumabe vedotina a pembrolizumabe pode representar uma importante opção de tratamento para os pacientes com carcinoma urotelial, sobretudo para aqueles com restrições aos quimioterápicos convencionais.