Dados de vida real consolidam a terapia com durvalumabe após quimiorradioterapia em pacientes com CPNPC

Neste vídeo, Dr. Helano Freitas, médico oncologista no Hospital A. C. Camargo Cancer Center, em São Paulo, comenta sobre os dados do estudo de vida real PACIFIC-R, que foi apresentado no ESMO 2021

O estudo clínico PACIFIC, de fase 3, foi publicado pela primeira vez em 2017 e revolucionou o tratamento do câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) localmente avançado, em estadio III. Esta é uma doença de manejo desafiador, por ser agressiva, mas potencialmente curável. A terapia de consolidação com durvalumabe por até 12 meses (regime PACIFIC) agora é o padrão de tratamento para este perfil de pacientes sem progressão da doença após quimiorradioterapia à base de platina (CRT). Neste sentido, o estudo de vida real, PACIFIC-R, avaliou a eficácia do durvalumabe em pacientes com CPNPC localmente avançado em estadio III, em um ambiente da vida real.  

Segundo Dr. Helano, os estudos de mundo real trazem importantes contribuições, permitindo a análise da eficácia e segurança do regime de tratamento em condições de vida real, sem os critérios de inclusão rígidos dos estudos randomizados.  

PACIFIC-R (NCT03798535) é um grande estudo observacional e internacional, que avalia pacientes que receberam 1 ou mais doses de durvalumabe como parte de um programa de acesso expandido ao medicamento. Eram elegíveis pacientes que completaram a quimioterapia à base de platina concomitante ou sequencial à radioterapia nas 12 semanas anteriores, sem evidência de progressão da doença. 

Os desfechos foram avaliados no conjunto de análise completa (N = 1155). O tempo mediano para o início do durvalumabe após o final da radioterapia foi de 52 dias. A duração mediana do tratamento com durvalumabe foi de 337 dias (11 meses); 232 (20,1%) pacientes receberam tratamento por mais de 12 meses (4,3% por > 14 meses).  

A análise interina (51,8% dos eventos) mostrou uma sobrevida livre de progressão mediana do mundo real (SLPmr) de 22,5 meses (IC de 95%, 19,7-25,5). Esses resultados demonstram a eficácia da consolidação de durvalumabe após a CRT em uma coorte do mundo real de pacientes com CPNPC de estágio III irressecável; os eventos adversos de pneumonite foram, principalmente, de gravidade moderada.  

Pneumonite foi o EA mais comum que levou à interrupção (temporária: 5,1%; permanente: 8,7%). A maioria dos eventos adversos foi moderada (8,8%) em gravidade; apenas 2 (0,2%) e 1 (0,1%) pacientes tiveram um evento fatal ou com risco de vida, respectivamente. 

Como conclusão, o PACIFIC-R mostrou dados comparáveis aos dados encontrados no estudo randomizado PACIFIC. Sendo assim, os achados demonstram que podemos ter as mesmas expectativas de resultados na prática clínica diária.  

Assista ao vídeo e confira a análise completa dos dados apresentados pelo Dr. Helano.  

Referências: 

1171MO – PACIFIC-R real-world study: Treatment duration and interim analysis of progression-free survival in unresectable stage III NSCLC patients treated with durvalumab after chemoradiotherapy. Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S939-S948. 10.1016/annonc/annonc728.