Análise sobre a aprovação da Anvisa para osimertinibe adjuvante no tratamento de câncer de pulmão não-pequenas células

O medicamento demonstrou melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de doença, em comparação com placebo, em pacientes com CPNPC estadio IB-IIIA ressecado com mutação EGFR

Dr. Pedro De Marchi, Médico Oncologista do Grupo Oncoclínicas do Rio de Janeiro, comenta a recente aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de osimertinibe adjuvante no tratamento do câncer de pulmão não–pequenas células (CPNPC). 

A aprovação foi baseada no ensaio clínico de fase III ADAURA, que selecionou pacientes com CPNPC não escamoso estadio IB-IIIA (segundo a AJCC 7ª edição), com mutação em EGFR (EGFRm) após a ressecção completa do tumor e quimioterapia adjuvante, quando indicada, para receber osimertinibe por três anos versus placebo.

O estudo demonstrou benefício clínico e estatisticamente significativo de osimertinibe na sobrevida livre de doença (SLD) versus placebo (HR: 0,20 [99,12% CI 0,14, 0,30]; p<0,001). 

“O osimertinibe agora é padrão. O paciente pode ter ou não recebido quimioterapia, e agora temos a indicação aprovada no Brasil para uso da medicação por três anos”, afirma o especialista. Confira a análise completa no vídeo:  

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