Durvalumab (Imfinzi) é aprovado no FDA para câncer urotelial e AZ entra na Imuno-Oncologia.

O FDA (Food and Drug Administration) aprovou nesta segunda-feira (01/05/17) a aprovação acelerada do DURVALUMAB (IMFINZI) da AstraZeneca para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, juntamente com o teste VENTANA (PD-L1) como diagnóstico complementar

Esta aprovação baseou-se em uma estudo com 182 pacientes na dose de 10 mg / kg IV, a cada 2 semanas. A taxa de resposta objetiva foi de 26,3% em pacientes com expressão de PD-L1 alto.

• Leia a publicação do FDA.