Efeito da quimioterapia adjuvante após o tratamento radioquimioterápico no combate de tumores cervicais localmente avançados

O estudo OUTBACK avaliou mais de 900 pacientes tratadas em 157 hospitais de sete países e os efeitos da quimioterapia adjuvante na sobrevida de pacientes previamente tratadas com a combinação de radioterapia e quimioterapia baseada em platina

O tratamento padrão para tumores cervicais localmente avançados é a radioquimioterapia contudo, o número de pacientes que apresentam recidivas e progridem para óbito em decorrência de metástases ainda é bastante elevado. Diante deste cenário, o estudo OUTBACK, realizado internacionalmente, randomizado, open-label, de fase III, avaliou os efeitos da quimioterapia adjuvante na sobrevida de pacientes acometidas por esse tipo de câncer. 

Neste estudo, as participantes foram divididas em dois grupos proporcionais e agrupadas com base no tratamento, sendo eles: i) Tratamento Padrão, que consistiu na combinação de cisplatina e radioterapia (n=456); ou ii) Quimioterapia Adjuvante, que consistiu no tratamento padrão, acrescido de tratamento adjuvante com uma dose inicial de paclitaxel e quatro ciclos de carboplatina (n=463). 

A avaliação do acompanhamento mediano de 60 meses trouxe os seguintes resultados: 

• Sobrevida global: 72% (Intervalo de Confiança de 95% = 67% a 76%) no grupo Quimioterapia Adjuvante versus 71% (Intervalo de Confiança de 95% = 66% a 75%) no grupo Tratamento Padrão; 

• Eventos adversos: Os mais comuns de graus três ou quatro foram a neutropenia (em 20% versus 8% dos casos) e a anemia (18% versus 8% dos casos) nos grupos Quimioterapia Adjuvante e Tratamento Padrão, respectivamente; 
• Eventos adversos sérios ocorreram 107 vezes (30% dos casos) no grupo Quimioterapia Adjuvante versus 98 vezes (22% dos casos) no grupo Tratamento Padrão, em grande parte devido a infecções. 

Portanto, no contexto de pacientes com tumores cervicais localmente avançados previamente tratadas com radioterapia e cisplatina, a quimioterapia adjuvante baseada em carboplatina e paclitaxel aumentou as taxas de toxicidade sem trazer melhora na sobrevida global. 

Referência:

Mileshkin et al., 2023. Adjuvant chemotherapy following chemoradiotherapy as primary treatment for locally advanced cervical cancer versus chemoradiotherapy alone (OUTBACK): an international, open-label, randomised, phase 3 trial. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00147-X. Informações do ensaio clínico: NCT01414608.