Efeito da quimiotrapia adjuvante após o tratamento radioquimioterápico no combate de tumores cervicais localmente avançados

O estudo OUTBACK avaliou mais de 900 pacientes tratadas em 157 hospitais de sete países e os efeitos da quimioterapia adjuvante na sobrevida de pacientes previamente tradadas com a combinação de radioterapia e quimioterapia baseada em platina

O tratamento padrão para tumores cervicais localmente avançados é a radioquimioterapia contudo, o número de pacientes que apresentam recidivas e progridem para óbito em decorrência de metástases ainda é bastante elevado. Diante deste cenário, o estudo OUTBACK, realizado internacionalmente, randomizado, open-label, de fase III, avaliou os efeitos da quimioterapia adjuvante na sobrevida de pacientes acometidas por esse tipo de câncer. 

Neste estudo, as participantes foram divididas em dois grupos proporcionais e agrupadas com base no tratamento, sendo eles: i) Tratamento Padrão, que consistiu na combinação de cisplatina e radioterapia (n=456); ou ii) Quimioterapia Adjuvante, que consistiu no tratamento padrão, acrescido de tratamento adjuvante com uma dose inicial de paclitaxel e quatro ciclos de carboplatina (n=463). 

A avaliação do acompanhamento mediano de 60 meses trouxe os seguintes resultados: 

• Sobrevida global: 72% (Intervalo de Confiança de 95% = 67% a 76%) no grupo Quimioterapia Adjuvante versus 71% (Intervalo de Confiança de 95% = 66% a 75%) no grupo Tratamento Padrão; 

• Eventos adversos: Os mais comuns de graus três ou quatro foram a neutropenia (em 20% versus 8% dos casos) e a Anemia (18% versus 8% dos casos) nos grupos Quimioterapia Adjuvante e Tratamento Padrão, respectivamente; 
• Eventos adversos sérios ocorreram 107 vezes (30% dos casos) no grupo Quimioterapia Adjuvante versus 98 vezes (22% dos casos) no grupo Tratamento Padrão, em grande parte devido a infecções. 

Portanto, no contexto de pacientes com tumores cervicais localmente avançados previamente tratadas com radioterapia e cisplatina, a quimioterapia adjuvante baseada em carboplatina e paclitaxel aumentou as taxas de toxicidade sem trazer melhora na sobrevida global. 

Referência

 Mileshkin et al., 2023. Adjuvant chemotherapy following chemoradiotherapy as primary treatment for locally advanced cervical cancer versus chemoradiotherapy alone (OUTBACK): an international, open-label, randomised, phase 3 trial. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00147-X. Informações do ensaio clínico: NCT01414608.