ENZAMET: resultados atualizados de sobrevida global

Estudo de grupo cooperativo internacional, analisa resultados em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível em uso de enzalutamida vs TS + NSAA

Há algum tempo a Anvisa aprovou o uso do medicamento enzalutamida (EZA) para o tratamento de câncer de próstata não metastático, metastático resistente ou sensível à castração, tornando-o amplamente utilizado em três estágios distintos do câncer de próstata avançado. Dessa forma, torna-se importante entender quais são os reais benefícios e possíveis efeitos colaterais dessa medicação. O estudo ENZAMET, em uma primeira análise provisória, demonstrou que existe benefícios de sobrevida globa clinicamente significativos com a adição EZA ao tratamento padrão. Agora, os pesquisadores apresentam os achados atualizados de sobrevida global (SG). 

Foram incluídos 1125 pacientes com câncer de próstata metastático hormônio sensível  (mHSPC) e idade mediana de 69 anos, acompanhados por um tempo médio de 68 meses e designados aleatoriamente. Os participantes foram submetidos a tratamento com supressão de testosterona (TS) mais um antiandrogênio não esteroidal convencional (NSAA) ou EZA. Este estudo contou com a randomização dos participantes e também com fatores de estratificação que incluíam idade, volume de doença (alto versus baixo de acordo com a definição de CHAARTED) e uso planejado de docetaxel concomitante atribuído pelo médico assistente (docetaxel sim versus não). Houve 503 participantes foram incluídos no estrato docetaxel e 602 com doença metastática de alto volume. 

No total, 476 mortes foram registradas, sendo que a taxa de risco de morte foi 30% menor entre todos aqueles que receberam enzalutamida vs controle (p <0,0001). No status de baixo volume de doença, 97/262 participantes morreram utilizando EZA vs  97/261 com NSAA (HR 0.54 – IC 95%). Para alto volume da doença, analisado em 301 pacientes, 149 morreram em EZA e 171 em NSAA (HR 0,79 – IC 95%). Analisando docetaxel (DL) concomitante, o grupo DL + EZA teve SG de 61% e DL+NSAA apresentou SG de 56% (HR 0.82 – IC 95%). Já na ausência de DL, EZA teve SG 72% e NSAA SG de 58% (HR 0.60 – IC 95%).    

Dessa maneira, enzalutamida adicionada ao TS, em comparação com um comparador ativo de NSAA, proporcionou melhorias clinicamente significativas na SG para a coorte geral combinada, que persistiu com mais 3 anos de acompanhamento. De acordo com o volume da doença, os benefícios foram mais pronunciados em pacientes com doença de baixo volume, mas também foram observados no subgrupo com mHSPC de alto volume M1, mesmo com sobrevida relativamente alta com TS + docetaxel + AINE. 

Referências 

DAVIS, I. et al. Updated overall survival outcomes in ENZAMET (ANZUP 1304), an international, cooperative group trial of enzalutamide in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).American Society of Clinical Oncology, 2022 ASCO Annual Meeting.DOI :10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA5004 

NEVES, Úrsula. Enzalutamida é aprovada para pacientes com câncer de próstata sensível à castração metastático no Brasil. PEBMED, 11 nov. de 2020. Disponível em: < https://pebmed.com.br/enzalutamida-e-aprovada-para-pacientes-com-cancer-de-prostata-sensivel-a-castracao-metastatico-no-brasil/ > . Acesso em : 06 de jun. de 2022.