Estudo de fase II revela benefícios clínicos significativos em pacientes com GIST metastático, com taxas promissoras de sobrevida e controle da doença, destacando o potencial da terapia combinada alvo e imunoterapia.
O desenvolvimento de inibidores de tirosina quinase (TKIs) revolucionou o tratamento do GIST (tumor estromal gastrointestinal) avançado, porém, a resistência à terapia continua a ser um desafio significativo. Buscando novas estratégias, a combinação de inibidores de VEGF, com efeito imunomodulador, e PD-L1 foi estudada por seu potencial sinérgico para aumentar a eficácia do tratamento.
O estudo AXAGIST (NCT04258956), um ensaio clínico de fase II com dois centros, avaliou a combinação de avelumabe (10 mg/kg a cada 2 semanas) e axitinibe (5 mg, duas vezes ao dia) em pacientes com GIST irressecável ou metastático após falha das terapias padrão. O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão (PFS) em 3 meses, com base nos critérios RECIST 1.1.
Entre os 58 pacientes inscritos, 56 foram avaliados para segurança e eficácia. A mediana de idade foi de 60 anos, com 37,5% de mulheres e 53,6% dos pacientes tendo recebido três ou mais linhas de TKIs anteriormente. A melhor resposta foi observada em 5 pacientes (8,9%) com resposta parcial, enquanto 34 pacientes (60,7%) apresentaram doença estável. A PFS mediana foi de 4,6 meses e a sobrevida global (OS) mediana foi de 14,2 meses. A taxa de PFS em 3 meses foi de 57,1%, com 22,8% de PFS em 12 meses. A taxa de OS em 12 meses foi de 59,3%.
Eventos adversos foram relatados em 94,6% dos pacientes, com 30,4% apresentando eventos de grau 3 ou superior, todos manejáveis.
Este ensaio é o maior estudo até o momento a combinar terapia alvo com imunoterapia em GIST avançado, demonstrando benefícios clínicos significativos para um subconjunto de pacientes. A pesquisa foi conduzida pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Oncologia Marie Sklodowska-Curie, com financiamento da Pfizer e em parceria com Merck KGaA. Mais dados sobre biomarcadores serão apresentados futuramente.
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