A associação de abemaciclibe e inibidores de aromatase não-esteroidais no tratamento de primeira linha de tumores de mama metastáticos com receptor hormonal positivo demonstrou maior taxa de resposta e sobrevida livre de progressão.

Dr. Maurício Ribeiro
Médico Residente em Oncologia Clínica no Hospital Sírio-Libanês.

Comentário: Com seguimento mediano de 17,8 meses, a primeira análise interina do estudo MONARCH-3 foi apresentada na sessão presidencial do dia 10/09. O estudo fase 3, multicêntrico, duplo-cego, incluindo 493 pacientes, comparou a eficácia da combinação de abemaciclibe (ABE) e inibidores de aromatase não-esteroidais (anastrozol – A ou letrozol –L) com inibidores de aromatase em monoterapia, na primeira linha de tumores de mama metastáticos com receptor hormonal positivo.

Em seu objetivo primário, o estudo apontou ganho de sobrevida livre de progressão (PFS) em comparação à monoterapia (PFS mediano: não alcançado vs 14,7 m; HR 0,543; CI 0,409 a 0,723; p=0,000021), bem como incremento em taxa de resposta objetiva (59% combinação x 44% monoterapia).  Por sua vez, o uso de ABE foi associado a aumento de toxicidade, com destaque para neutropenia (qualquer grau: 41,3%; graus 3/4: 21,1%), fadiga e diarréia (qualquer grau: 81,3%; grau 3: 9,5%). O ABE já havia sido estudado em combinação com o fulvestranto no tratamento de segunda linha para esta população, com redução do risco relativo para progressão de magnitude semelhante.

Referência:
236O_PR – MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for patients with HR+/HER2- advanced breast cancer. A. Di Leo, M. Toi, M. Campone, J. Sohn, S. Paluch-Shimon, J. Huober, I. Park, O. Tredan, S. Chen, L. Manso, O. Freedman, G. Jaliffe, T. Forrester, M. Frenzel, S. Barriga, I. Smith, N. Bourayou, M. Goetz.
http://194.224.142.195/slidecenter/esmo2017/confcal/?table.