Estudo de Fase II Avalia Trastuzumabe Deruxtecana em Pacientes com Câncer de Glândula Salivar HER2-positivo Recorrente ou Metastático

Dr William William comenta sobre o estudo MYTHOS, que destaca o potencial do Trastuzumabe Deruxtecana no tratamento do câncer de glândula salivar HER2-positivo

O estudo MYTHOS (jRCT2011210017) foi o primeiro ensaio clínico de fase II a avaliar o uso do Trastuzumabe Deruxtecana  (T-DXd) em pacientes com câncer de glândula salivar (SGC) HER2-positivo recorrente ou metastático (RM). Os pacientes elegíveis apresentavam tumores HER2-positivo, definidos como IHC 3+ ou IHC 2+/ISH+, confirmados centralmente. Um total de 19 pacientes foram incluídos na coorte HER2-positivo, recebendo doses de 5,4 mg/kg de T-DXd a cada três semanas. O desfecho primário foi a taxa de resposta objetiva (ORR), avaliada pelo BIRC (comitê independente de revisão por imagem) utilizando os critérios RECIST v1.1. Os desfechos secundários incluíram a taxa de controle da doença (DCR), sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida global (OS) e o perfil de segurança do tratamento. 

Entre os 19 pacientes inscritos, a idade média foi de 65 anos, com histologia predominante de carcinoma do ducto salivar. A ORR foi de 68,4% (13/19; IC de 95%, 43,4 a 87,4), com uma DCR de 100%. A mediana de PFS foi de 15,9 meses (IC de 95%, 5,8-NE), sem mortes registradas durante o acompanhamento de 15 meses. Os eventos adversos de grau 3/4 mais comuns incluíram neutropenia (31,6%), linfopenia (15,8%) e anemia (15,8%). Além disso, 36,8% dos pacientes desenvolveram doença pulmonar intersticial (DPI), sendo que 26,3% descontinuaram o tratamento devido a esses eventos adversos. Nenhuma morte relacionada ao tratamento foi relatada. 

Esses resultados sugerem que o Trastuzumabe Deruxtecana pode se tornar uma opção terapêutica eficaz para pacientes com câncer de glândula salivar HER2-positivo recorrente ou metastático. 

Referências: 

• Ichiro Kinoshita 

• Ichiro Kinoshita 

Kinoshita I, Kano S, Honma, Y. et al. Phase II study of trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-positive recurrent/metastatic salivary gland cancer: Results from the MYTHOS trial. Presented at ESMO 2024 (849O).