FDA aprova niraparibe para câncer de ovário avançado HRD+
As opções de tratamento para linhas tardias no câncer de ovário são escassas, com taxas de resposta usualmente inferiores a 10% e sobrevida global mediana nessa população que não ultrapassa 5-9 meses.
Visando ampliar o arsenal terapêutico disponível, a agência Food and Drug Administration (FDA) aprovou recentemente o uso do inibidor de PARP niraparibe (Zejula®), em monoterapia, para mulheres com carcinoma de ovário seroso de alto grau avançado, primário do ovário, tuba uterina ou peritônio, tratadas previamente com pelo menos três regimes de quimioterapia e cujos tumores apresentem Deficiência da Recombinação Homóloga (HDR), caracterizada por mutação deletéria no gene BRCA ou instabilidade genômica.
A aprovação se baseou nos resultados do estudo de fase 2 QUADRA, publicado no The Lancet Oncology. Esse trial multicêntrico, de braço único, incluiu 463 pacientes politratadas (mediana de 4 linhas anteriores). O endpoint primário correspondia à taxa de resposta global (ORR). No grupo de pacientes com HDR+, 24% atingiram critérios de resposta por RECIST (95% IC 16 – 34). A duração mediana de resposta foi 8,3 meses (95% IC 6,5 – não estimável).
A indicação de niraparibe nesse novo cenário representa um avanço no tratamento do câncer de ovário e poderá beneficiar diversas pacientes com doença refratária, incluindo aquelas sem mutação de BRCA.
