HALAVEN® (mesilato de eribulina) agora é comercializado em toda a América Latina
A EISAI Co e o GBT – Grupo Biotoscana têm a satisfação de comunicar à classe médica que celebraram um acordo de licenciamento exclusivo, para comercializar o medicamento HALAVEN® (mesilato de eribulina) em toda a América Latina.
Halaven® (mesilato de eribulina) foi aprovado nos Estados Unidos em 2010 e é aprovado em mais de 50 países em todo o mundo, incluindo o Brasil, onde foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 2014 com indicação para tratamento de pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado, que tenham sido submetidos a pelo menos dois regimes quimioterápicos para doença metastática. Terapias anteriores deverão ter incluído uma antracíclina e um taxano, seja no cenário adjuvante ou metastático.1
A aprovação de Halaven® (mesilato de eribulina), pela ANVISA é fundamentada pelos resultados do estudo clínico EMBRACE (Estudo sobre o Câncer de Mama Metastático para avaliar a escolha do médico versus eribulina), o qual demonstrou que pacientes tratados com Halaven® tiveram um aumento mediano de 2,5 meses de Sobrevida, em comparação com aqueles que receberam um tratamento de escolha do médico (TEM) de agente único. A Sobrevida Global foi de 13,1 meses com Halaven® e de 10,6 meses com o TEM (p=0,041).2
O resultado de uma análise atualizada de Sobrevida, conduzida após observação de 77% dos eventos, foi consistente com a análise primária.2
Sobre o GBT
O Grupo Biotoscana é a primeira empresa biofarmacêutica da América Latina baseada em inovação. Desenvolve, produz e comercializa medicamentos avançados, visando tratar necessidades médicas não atendidas.
Sediada em Montevidéu, Uruguai e atuando em 12 países em toda a região, o GBT oferece uma infraestrutura inigualável dentre seus pares. Com uma equipe de mais de 600 profissionais, atua para melhorar a vida das pessoas e recuperar as esperanças de pacientes em condições severas.
O grupo se concentra em produtos que fazem a diferença na prática médica e que transformam vidas de maneira profunda e significativa. Nossas principais áreas de atuação são oncologia, hematologia, infectologia, doenças genéticas e raras, assim como imunologia e inflamações.
Como parte do compromisso da empresa com a classe médica e com os pacientes, o GBT está à disposição para informações ou relatos de farmacovigilância através do seguinte canal:
Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC): 0800 762 5381.
Referências
1. Bula Halaven. Consultado em 26/07/2016. Disponível em http://br.eisai.com/sites/default/files/Bula_Halaven_ HCP.pdf.
2. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011;377:914-23.
