Highlights dia 03 (12/12) SABCS 2024

Por: Dr. Tomás Reinert 

CRM: 32101-RS 

No terceiro dia do San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2024, foram apresentados resultados de estudos que reforçam tendências importantes no manejo do câncer de mama, tanto no cenário inicial quanto no avançado. Desde a possibilidade de omitir cirurgias axilares invasivas sem prejudicar o controle da doença, passando pela vigilância ativa em casos selecionados de CDIS de baixo risco, até a incorporação de inibidores de CDK4/6 em tumores triplo-positivos metastáticos, esses dados têm potencial para modificar a prática clínica. Abaixo, destaco três estudos que chamaram atenção pela relevância e aplicabilidade clínica, oferecendo subsídios para decisões terapêuticas mais individualizadas e seguras. 

GS2-07: INSEMA Trial (Toralf Reimer, Universitätsmedizin Rostock, Alemanha) 

O INSEMA foi um ensaio clínico randomizado que avaliou a segurança da omissão da cirurgia axilar (incluindo a biópsia de linfonodo sentinela) em pacientes com câncer de mama inicial submetidas à cirurgia conservadora. Com 5.502 pacientes, predominantemente com tumores pequenos (90% cT1; 79% pT1), o estudo demonstrou que a sobrevida livre de doença invasiva em 5 anos foi praticamente idêntica entre os grupos que omitiram ou realizaram cirurgia axilar (91,9% vs 91,7%), cumprindo o critério pré-estabelecido de não-inferioridade. Além disso, a omissão reduziu significativamente complicações como linfedema e preservou melhor a função do membro superior. Os achados, publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine, corroboram resultados pré-existentes (como o estudo SOUND) e reforçam a tendência de manejo cada vez mais conservador da axila em pacientes selecionadas, com impacto positivo na qualidade de vida. 

GS2-05: COMET Study (Eun-Sil Hwang, Duke University School of Medicine, EUA) 

O COMET é um estudo clínico randomizado que comparou a monitorização ativa versus cirurgia (com ou sem radioterapia) em pacientes com carcinoma ductal in situ (CDIS) de baixo risco (grau 1 ou 2). Com 957 participantes, a taxa cumulativa de carcinoma invasivo ipsilateral foi semelhante entre os dois grupos (4,2% no braço de monitorização ativa vs 5,9% no braço cirúrgico). Embora os resultados iniciais apoiem a vigilância em casos selecionados de CDIS de baixo risco, estudos de seguimento mais prolongado são essenciais para confirmar a segurança dessa abordagem. Ainda assim, o COMET oferece evidências valiosas, sinalizando uma alternativa menos invasiva e potencialmente segura para um subgrupo específico de pacientes, reduzindo o sobrediagnóstico e o sobretratamento. 

GS2-12: PATINA Trial (Otto Metzger, Dana-Farber Cancer Institute, EUA) 

O PATINA, um estudo de Fase III, avaliou o impacto da adição de palbociclib ao tratamento anti-HER2 e à hormonioterapia em pacientes com câncer de mama metastático RH+ e HER2+ após quimioterapia de indução. Entre 518 pacientes, a adição de palbociclib resultou em melhoria significativa da sobrevida livre de progressão (SLP), com mediana de 44,3 meses versus 29,1 meses no grupo controle (HR 0,74; p unilateral = 0,0074). Esse ganho de mais de 15 meses na SLP, com um perfil de toxicidade manejável, sugere que a combinação palbociclib + terapia anti-HER2 + hormonioterapia pode estabelecer um novo padrão de tratamento para pacientes com a chamada doença “triplo-positiva” metastática. Embora os dados de sobrevida global ainda sejam imaturos, o sinal é claramente favorável à estratégia combinada. 

Em conjunto, esses estudos apresentados no 3º dia do SABCS 2024 demonstram esforços contínuos para refinar o tratamento do câncer de mama, simplificando intervenções cirúrgicas, personalizando estratégias em casos iniciais potencialmente indolentes e ampliando as opções terapêuticas com base em biologia tumoral mais complexa. Esses resultados certamente influenciarão discussões futuras, orientando condutas mais assertivas e seguras para nossas pacientes. 

Referências: 

Reimer T. GS2-07: No axillary surgery versus axillary sentinel lymph node biopsy in patients with early invasive breast cancer and breast-conserving surgery: Final primary results of the Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA) trial. Presented at SABCS 2024. 

Hwang ES. GS2-05: Early Oncologic Outcomes Following Active Monitoring or Surgery (+/- Radiation) for Low Risk DCIS: the Comparing an Operation to Monitoring, with or without Endocrine Therapy (COMET) Study (AFT-25). Presented at SABCS 2024. 

Metzger O. GS2-12: AFT-38 PATINA: a Randomized, Open Label, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Saftey of Palbociclib + Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy vs. Anti-HER2 Therapy after Induction Treatment for Hormone Receptor-Positive (HR+)/HER-Positive Metastatic Breast Cancer. Presented at SABCS 2024.