IMbrave050: análise dos dados de eficácia, segurança e desfecho relatados pelo paciente (PROs) em casos de carcinoma hepatocelular (CHC) com alto risco de recorrência após ressecção ou ablação
Neste vídeo, Dra. Renata D’Alpino, oncologista clínica do Centro Paulista de Oncologia e diretora científica do Grupo Brasileiro de Tumores Gastrointestinais (GTG), apresenta os dados do estudo IMbrave050 que demonstra a eficácia do uso combinado de atezolizumabe (anti-PDL-1) e bevacizumabe (anti-VEGF) em pacientes com CHC com alto risco e o impacto na avaliação PRO. Vale a pena conferir o conteúdo completo!
Diversos estudos têm mostrado que a combinação de inibidores de checkpoints imunológicos (ICI) e inibidores de angiogênese como o anti-VEGF, são uma alternativa promissora para o tratamento de diversos tipos de câncer.
Nesse contexto, os resultados do ensaio clínico de fase III IMbrave050 demonstraram a eficácia e segurança da combinação entre atezolizumabe (anti-PD-L1) e bevacizumabe (anti-VEGF) no tratamento de carcinoma hepatocelular com alto risco de recorrência após ressecção ou ablação. Durante a conferência da American Society of Clinical Oncology – ASCO 2023® os autores apresentaram os dados de eficácia, segurança e resultados de desfecho relatados pelos pacientes (PROs).
O estudo incluiu 668 pacientes divididos em dois braços com 334 pacientes cada: o braço A, que recebeu atezolizumabe (1200mg) e bevacizumabe (15mg/kg) IV a cada 21 dias por 17 ciclos ou 12 meses, e o braço B, no qual os pacientes foram mantidos em regime de vigilância ativa da doença por um ano.
A população com intenção de tratamento (ITT) apresentou o tempo médio de acompanhamento de 17,4 meses (data de corte clínico: 21 de outubro de 2022), com significativo aumento na sobrevida livre de recorrência no braço A em relação ao braço B (HR 0,72 (95% CI: 0.56, 0.93; P = 0.0120). A incidência de efeitos adversos de grau 3 ou 4 foi de 41% em 332 pacientes avaliados no grupo tratado (A) e de 13% de 330 pacientes avaliados em vigilância ativa (B).
Para avaliar mudanças no status de saúde global e qualidade de vida, bem como a função física, ocupacional, emocional e social relatados pelos pacientes ao longo do estudo (do inglês, patient reported outcomes – PROs), o questionário IL42–EORTC QLQ-C30 foi aplicado antes do primeiro ciclo e a cada ciclo ímpar de tratamento (braço A) ou acompanhamento (braço B) até o 17º ciclo.
Não foram observadas diferenças significativas nas funções físicas, ocupacionais, emocionais e sociais ou no status de saúde global e qualidade de vida entre os pacientes dos dois grupos do estudo, assim como também não foram relatadas deteriorações clinicamente significativas no status de saúde global e qualidade de vida em qualquer momento do estudo.
Dessa forma, os resultados demonstram a eficácia e segurança do tratamento utilizando a combinação de atezolizumabe e bevacizumabe no tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular com alto risco de recorrência, além de destacar que não houve implicações negativas na qualidade de vida dos pacientes (PROs) em relação à vigilância ativa.
Neste vídeo, a especialista apresenta os resultados desse estudo de forma detalhada e aborda como esses resultados impactam a prática clínica.
Acesse e confira o conteúdo na íntegra!
Referência: Kudo et al. Efficacy, safety and patient reported outcomes (PROs) from the phase III IMbrave050 trial of adjuvant atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) at high risk of disease recurrence following resection or ablation. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 4002). Doi: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.4002
