Nova opção de tratamento em primeira linha para câncer raro é aprovada pelo EMA e FDA para tratar pacientes com leucemia promielocítica aguda
TRISENOX® (trióxido de arsênio) foi aprovado pelas agências regulatórias europeia e americana para tratamento em primeira linha da leucemia promielocítica aguda.
A Teva Farmacêutica, anunciou que o U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu revisão prioritária ao pedido de uma nova indicação para Trisenox® (trióxido de arsênio) em combinação com a tretinoína para o tratamento de adultos recentemente diagnosticados com leucemia promielocítica aguda de baixo risco (LPA ou LMA do tipo M3), após aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A aprovação baseou-se na revisão prioritária dos dados da literatura científica publicados e de informações contidas no banco de dados global de segurança para o trióxido de arsênio da Teva. “A aprovação de Trisenox® (trióxido de arsênio) pelo FDA é um testemunho do compromisso da Teva em fornecer soluções para promover o melhor tratamento aos pacientes que sofrem com esse tipo de leucemia rara”, explicou Nicolas Lodola, Gerente Geral da Teva Brasil.
A leucemia promielocítica aguda é um subtipo da leucemia mieloide aguda, que costuma acometer aproximadamente 10% dos jovens e adultos diagnosticados com este tipo de câncer. A principal característica desta doença é a superprodução de algumas células imaturas do sistema imunológico do paciente, também conhecidas por blastos (tipo de glóbulo branco, responsável por combater infecções). Elas passam a se desenvolver de forma descontrolada e param de desempenhar sua função: a de proteger o organismo contra diversos patógenos.
Em grande quantidade na medula óssea, diminuem a formação dos demais componentes do sangue (glóbulos vermelhos, responsáveis pela oxigenação do corpo e plaquetas, que impedem as hemorragias). Por isso, sangramentos e infecções persistentes são sintomas comuns. Trisenox possui uma grande eficácia no tratamento com altos índices de remissão completa da doença. Além de um excelente resultado no tratamento da LPA recidiva, agora os pacientes na Europa e nos Estados Unidos podem se beneficiar ainda mais com o uso deste medicamento na primeira linha de tratamento.
