ROCKREAL: O estudo de vida real que comprova a eficácia e a segurança do belumosudil no tratamento da DECHc

Neste vídeo, o Dr. Fernando Barroso médico hematologista, Presidente da Sociedade Brasileira de Terapia Celular e Transplante de Medula Óssea (SBTMO), professor e chefe do Serviço de Hematologia e Transplante de Medula Óssea do Hospital Universitário Walter Cantídio (HUWC) da UFC. e o Dr. Jayr Schimidt médico hematologista e Transplante de Medula Óssea e Head – Departamento de Hematologia – A.C.Camargo Cancer Center, comentam sobre os highlights da 51ª edição do European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT).

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Entre os dias 30 de março e 2 de abril aconteceu em Florença (ITA) a 51ª edição do European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) que reuniu especialistas de todo o mundo para abordar as inovações no transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH), além dos avanços em terapia celular e genética.

Neste vídeo, o Dr. Fernando Barroso e Dr. Jayr Schimidt comentam os principais destaques e atualizações apresentadas durante o evento. O Dr. Fernando inicia com a abordagem da relevância do estudo ROCKstar, estudo pivotal de belumosudil publicado em 2021 que demonstrou a eficácia do belumosudil com cerca de 75% dos pacientes respondendo ao tratamento e apresentando boa tolerância ao medicamento. Além disso, o especialista também ressalta que um dos principais diferenciais do belumosudil é sua ação tanto na inflamação quanto na fibrose, um fator essencial no tratamento da doença do enxerto contra hospedeiro. Barroso também pontuou que aproximadamente 70% dos doentes necessitam de terapias de segunda linha e cerca de 50% evoluem para terapias de terceira linha, reforçando a importância de opções eficazes em diferentes estágios da doença.

Nesse contexto, o Dr. Jayr destacou os principais achados do estudo ROCKreal, um estudo que avaliou dados de vida real e gerou importantes descobertas sobre a aplicação do belumosudil em um cenário clínico mais realista. Embora não seja um estudo de fase 3, o ROCKreal apresentou uma análise retrospectiva de pacientes que já haviam sido tratados com outras terapias. Os resultados indicaram que, mesmo com uma amostra menor, o belumosudil demonstrou uma taxa de resposta superior à melhor terapia disponível, além de um ganho significativo na sobrevida livre de falha terapêutica após um ano.

Ainda, o Dr. Jayr Schimidt também destacou o perfil de segurança favorável do belumosudil. Além disso também ressaltou a importância da prescrição precoce, mencionando casos de acometimento pulmonar, onde as terapias tradicionais têm eficácia limitada.  Ambos os especialistas destacaram o uso precoce do belumosudil para melhores desfechos na doença do enxerto, oferecendo nova esperança aos pacientes.

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Referências:

1. Cutler C, Lee SJ, Arai S, Rotta M, Zoghi B, Lazaryan A, et al. Belumosudil for chronic graft-versus-host disease after 2 or more prior lines of therapy: the ROCKstar Study. Blood. 2021 Dec 2;138(22):2278–89. doi:10.1182/blood.2021012021.
2. Hall K, Lazaryan A, van der Laan M, et al. Efficacy and safety of belumosudil as compared with best available therapy for the treatment of chronic graft versus host disease in the US population [poster]. Presented at: 51st Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT); 2025 Mar 11-14; Florence, Italy.
3. McAvoy D, Singh R, Singh A, Saldia A, Boelens J, Perales M-A, et al. Impact of Belumosudil in advanced chronic graft-versus-host disease (cGVHD): insights into response-based T and B-cell subpopulation dynamics. Presented at: 51st Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT); 2025 Mar; Florence, Italy