Pembrolizumabe como tratamento de primeira linha melhora significativamente a sobrevida global em NSCLC
A Americana MSD acaba de anunciar em comunicado oficial à imprensa que seu estudo de Fase 3, KEYNOTE-042, como monoterapia para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (NSCLC, incluindo histologias não escamosas ou escamosas), atingiu seu objetivo principal de sobrevida global (OS).
Uma análise interina conduzida pelo Comitê de Monitoramento de Dados (DMC), demonstrou que o tratamento com Pembrolizumabe resultou em uma sobrevida global, maior do que a quimioterapia baseada em platina (carboplatina mais paclitaxel ou carboplatina mais pemetrexede), em pacientes com escore de proporção de tumor PD-L1 (TPS) de ≥1%.
O estudo de Fase 3 KEYNOTE-042, aberto, internacional, envolveu 1274 pacientes, randomizados 1:1, para receber pembrolizumabe ou quimioterapia padrão baseada em platina e é o primeiro estudo de Fase 3 randomizado de imunoterapia de agente único usando a sobrevida global como endpoint primário que demonstrou benefício significativo como terapia de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (NSCLC) positivo para PD-L1 em 1% ou mais.
Dr. Gilberto Lopes, médico oncologista e professor da Universidade de Miami, é um dos PI’s do estudo e comenta: “Esse é o primeiro estudo de monoterapia com inibidor de checkpoint PD1 a mostrar melhor sobrevida global para pacientes com expressão de PDL1 de 1% e mais trazendo mais opções para os nossos pacientes”.
O Dr. Gilberto de Castro, Oncologista do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo, Hospital Sírio Libanês e do Grupo Brasileiro de Oncologia Torácica (GBOT), que participou do recrutamento do estudo no Brasil, destaca que o estudo KEYNOTE-042 aponta para a possibilidade de melhora de sobrevida global dos pacientes com câncer de pulmão avançado usando imunoterapia, beneficiando uma população de pacientes selecionados através do biomarcador PDL-1.
Devemos aguardar a apresentação e a publicação dos dados para melhor compreensão destes.
