Pfizer e Astellas anunciam resultados positivos de Xtandi (Enzalutamida) em Pacientes com Câncer de Próstata Resistente a Castração Não Metastático.

As farmacêuticas Pfizer e Astellas anunciaram (14/09/17), que o estudo PROSPER de fase 3 avaliando o XTANDI (enzalutamida) somado à terapia de suspensão androgênica (ADT) versus somente ADT em pacientes com Câncer de Próstata Resistente à Castração Não-Metastático (M0) encontrou o seu primeiro “endpoint” de sobrevida sem metástase (MFS) . A análise de segurança preliminar do estudo PROSPER se mostrou condizente com o perfil de segurança do XTANDI em estudos clínicos anteriores.

O objetivo primário do estudo foi a sobrevida sem metástase (MFS), que se trata de uma medida do tempo até que metástases do câncer possa ser detectado através de radiografias. O Estudo avaliou enzalutamida em uma dose de 160 mg, tomada oralmente uma vez ao dia, junto ao ADT, versus o placebo + ADT.

O PROSPER é um estudo internacional de fase 3, randomizado, duplo-cego e placebo controlado e incluiu mais de 1.400 pacientes com Câncer de Próstata Resistente à Castração Não-Metastático nos Estados Unidos, Canadá, na América do Sul, Europa e na Ásia.

Enzalutamida é o primeiro inibidor do receptor de andrógeno a demonstrar melhora significativa estatisticamente da Sobrevida Livre de metástase nesta população, em estudo clínico, randomizado.

“Muitos pacientes de câncer de próstata que iniciam terapia de privação androgênica desenvolveram progressão de doença, com elevação de PSA, e atualmente não existe nenhuma opção de terapia aprovada pelo FDA para pacientes portadores de câncer de próstata resistente à castração não metastático. “ comentou Neal Shore, Médico, diretor Carolina Urologic Research Center.

Fonte: http://www.businesswire.com/news/home/20170914005463/en/Pfizer-Astellas-Announce-Positive-Top-Line-Results-Phase