Poziotinibe administrado duas vezes ao dia melhora a tolerância no tratamento do CPNPC com mutações de inserção em EGFR éxon 20

O tratamento para pacientes com câncer de pulmão de não–pequenas células metastático (mCPNPC) com mutações de inserção em EGFR ou HER2 éxon 20 (ex20) representa uma necessidade significativa não atendida  

O estudo ZENITH20-5 (NCT03318939), apresentado no American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2021, avaliou a segurança e a tolerabilidade do poziotinibe em pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células metastático (mCPNPC) com mutações de inserção em EGFR ou HER2 éxon 20.  

Os pacientes foram randomizados para grupos de 10, 12, 16 mg 1x/dia ou 6 e 8mg 2x/dia de poziotinibe. Os desfechos foram taxa de resposta objetiva (TRO) por RECIST 1.1, duração da resposta (DDR), sobrevida livre de progressão (SLP), segurança e tolerabilidade.  

Resultados 

ZENITH20-5 inscreveu 122 pacientes que foram randomizados para os braços de poziotinibe 1x/dia (26 indivíduos para 16mg; 26 para 12mg; 37 para 10mg), de poziotinibe 2x/dia (14 participantes para 8mg; 19 para 6mg) e 62 estão em andamento. A coorte de dose de 10mg 1x/dia foi encerrada para efeito terapêutico subótimo. As características demográficas envolveram uma maioria de pacientes do sexo feminino (69%) e não fumantes (67%). 

 A comparação das dosagens 1x/dia versus 2x/dia (16mg 1x/dia versus 8mg 2x/dia; 12mg 1x/dia versus 6mg 2x/dia) demonstrou reduções relativas nas interrupções de dose de 38% e 52%, respectivamente. O tempo para as primeiras interrupções foi substancialmente menor no esquema de dose 2x/dia para os braços de 16mg e 12mg (42% e 51%), respectivamente. 

 A taxa de eventos adversos relacionados ao tratamento comumente esperada (erupção, diarreia, estomatite) de grau 3 ou superior foi menor para a dosagem 2x/dia (31% vs 21% e 27% vs 16%, respectivamente) no ciclo 1. 

 Os pesquisadores concluem que o poziotinibe demonstrou melhor tolerabilidade e segurança com a dosagem realizada 2x/dia. São necessários dados de eficácia adicionais para fazer uma asserção mais definitiva sobre a eficácia dessa dosagem. 

 Referências:  

1. Le X, et al. Poziotinib administered twice daily improves safety and tolerability in patients with EGFR or HER2 exon 20 mutant NSCLC(ZENITH20-5). Abstract CT169. AACR Annual Meeting. 2021.

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