Qualidade de vida no paciente com leucemia linfoide crônica

Neste vídeo, Dra. Lisa Ricci, Médica Hematologista do Instituto de Oncologia de Sorocaba, comenta sobre dados de uma análise do estudo ECOG-ACRIN E1912, que foram apresentados no ASH 2021, abordando a qualidade de vida no paciente com leucemia linfoide crônica

O estudo clínico ECOG-ACRIN (E1912) de fase 3, publicado na NEJM em 2019, estabeleceu a terapia com ibrutimabe e rituximabe (IR) como primeira linha de tratamento para pacientes com LLC ≤ 70 anos por melhorar a sobrevida livre de progressão (SLP) e a sobrevida global (SG), em comparação com o tratamento padrão anterior de quimioimunoterapia com fludarabina, cyclophosphamida e rituximabe (FCR). No desfecho secundário desse estudo foi avaliada a qualidade de vida na comparação entre uso contínuo de IR vs terapia com FCR limitada por tempo, devido aos perfis diferentes de toxicidade dos esquemas terapêuticos a curto e longo prazos. Os resultados dos desfechos reportados pelos pacientes (PRO) foram apresentados no ASH 2021.  

Os pacientes incluídos no estudo E1912 completaram o questionário Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) e subescala de leucemia no baseline de randomização e nos 3, 6 e 12 meses pós randomização e mensalmente por 2 anos independente do status de doença. O desfecho primário foi o index com 31 itens FACT-Leu TOI, calculado pela soma dos itens do FACT-G de bem-estar físico (PWB), bem-estar funcional (FWB) e subescala de leucemia (escore de 0 a 124).  

Os dados reportados pelos pacientes (PRO) foram coletados em 08/03/2021. Os dados PRO foram fornecidos no baseline e aos 12 meses para 65,8% dos pacientes no braço IR e 67,4% dos pacientes no braço FCR. No registro dos pacientes, não houve diferenças significativas nas pontuações FACT-Leu TOI (média ± DP) entre os dois braços: IR (93,27 ± 1,03) vs FCR (92,68 ± 1,38; p = 0,73). Houve melhora no escore de FACT-Leu TOI desde o baseline até 12 meses em ambos os braços. Quanto ao desfecho primário, as mudanças de escores desde o baseline até 12 meses não apresentaram diferenças significativas entre IR (7,59 ± 1,09) vs FCR (8,22 ± 1,44; p = 0,73).  

Alterações no FACT-Leu TOI desde o baseline até 3 meses (p = 0,22) e do baseline até 6 meses (p = 0,50) nos braços IR e FCR não apresentaram diferenças significativas. Após os primeiros 6 meses de tratamento, a melhora nas pontuações FACT-Leu TOI foi observada em ambos os braços do estudo. Não houve diferença significativa na pontuação total do FACT-Leu TOI nos braços de terapia contínua (IR) versus terapia limitada por tempo (FCR) nos primeiros 36 meses após o registro. 

A análise das subescalas do FACT mostrou que o PWB melhorou no braço IR (0,37 ± 0,22) e diminuiu no braço FCR (-0,92 ± 0,39) desde o início até 3 meses (p = 0,004 para a diferença na mudança de PWB entre os braços), mas não houve diferença significativa entre os dois braços para mudança nas pontuações PWB desde o baseline até 6 e 12 meses. Não houve diferenças significativas entre os dois braços para mudança nas subescalas FWB e FACT-Leu desde o início até 3, 6 e 12 meses. 

A partir destes dados, pode-se concluir que há melhora da qualidade de vida em pacientes com LLC abaixo de 70 anos utilizando IR ou FCR como primeira linha de tratamento. A melhora na qualidade de vida é mantida durante a terapia contínua com ibrutinibe e não houve declínio significativo ao longo do tempo. Dada a melhora em SLP e SG com IR sobre FCR, observada em ECOG-ACRIN, os resultados desta análise apoiam o uso de ibrutinibe e rituximabe como primeira linha de tratamento em pacientes com LLC mais jovens sem tratamento prévio.  

Vale a pena assistir ao vídeo e conferir o conteúdo completo! 

Referências: 

– “Quality of Life in Patients <=70 Years of Age with Chronic Lymphocytic Leukemia Treated Frontline with Ibrutinib-Rituximab Versus Fludarabine Cyclophosphamide Rituximab: Analysis from ECOG-ACRIN E1912”, presented by Priyanka A Pophali, MD on December 11 at ASH annual meeting 2021.