Ruxolitinibe mais Azacitidina melhora a Sobrevida e a Fibrose na Mielofibrose
Em recente publicação na Blood, foram relatados os resultados de um estudo prospectivo que avaliou a combinação de ruxolitinibe e azacitidina em pacientes com mielofibrose primária de risco intermediário ou alto (PMF; n = 25), mielofibrose pós-policitemia vera (PPV-MF; n = 10) ou mielofibrose pós-trombocitemia essencial (PET-MF; n = 11) .
Para mitigar a mielossupressão e as altas taxas de interrupção precoce observadas em estudos anteriores de combinações baseadas em ruxolitinib, o protocolo do estudo instituiu uma fase inicial de três meses de ruxolitinib como agente único. Após um seguimento mediano de 28 meses, 33 doentes (72%) responderam ao tratamento com ruxolitinibe e azacitidina, que durou mais de 12 semanas. O tempo mediano para a resposta clínica inicial foi de 1,8 meses. Dos 34 participantes que apresentavam esplenomegalia > 5 cm abaixo da margem costal, 21 (62%) apresentaram melhora clínica na resposta do baço. A resposta da medula óssea (MO) foi mensurável em 31 pacientes (67%) que apresentavam amostras seqüenciais de MO disponíveis. Dezenove destes doentes experimentaram melhora na morfologia da MO, incluindo melhora na fibrose aos 24 meses.
Aos 28 meses de acompanhamento, a taxa de sobrevida global foi de 67%. Em uma análise multivariada, os fatores associados à sobrevida global mais longa incluíram: melhora clínica do baço e doença não de alto risco. A maioria dos participantes teve ao menos um evento adverso (EA) (n = 44, 95%). Os EAs mais frequente de grau ≥3/4 foram anemia, trombocitopenia, neutropenia e infecção.
