Resultados de um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, indicam que altas doses de suplementação de vitamina D por um ano não reduziram a densidade mamográfica (DM), um forte preditor de risco de câncer de mama, em mulheres na pré-menopausa.
Uma relação entre baixos níveis de vitamina D e risco de BC foi relatada. Para investigar ainda mais este achado, 208 mulheres na pré-menopausa com alto risco de câncer de mama com nível sérico basal de 25-hidroxivitamina D (25 (OH) D) ≤ 32 ng / mL foram aleatoriamente designados 1: 1 a 1 ano de vitamina D3 (20.000 UI / semana) ou placebo. Alto risco foi definido como escore de risco de Gail de 5 anos de ≥1.67%, carcinoma lobular in situ, estágio anterior de 0 a II aC, síndrome hereditária da doença de Columbia ou DM elevada (heterogênea / extremamente densa). Todos os participantes do estudo receberam uma dose padrão de vitamina D (600 UI / dia). A mudança na DM desde o início até 1 ano, conforme avaliado pela técnica Cumulus, foi o endpoint primário. Os endpoints secundários incluíram biomarcadores sanguíneos em série 25 (OH) D, 1,25 (OH) D, hormona paratiroideia, IGF-1, IGFBP-3 e alteração de MD aos 2 anos.
A mediana da idade dos participantes do estudo foi de 44,6 anos (intervalo: 21-50), 84% eram brancos, 33% tinham um nível basal de soro 25 (OH) D <20 ng / mL e 78% tinham MD basal elevado. A alta dose de vitamina D3 foi bem tolerada. Uma mudança média significativa no soro 25 (OH) D foi observada em 1 ano (grupo ativo 18,9 ng / mL vs. placebo 2,8 ng / mL; p <0,01). Em 1 e 2 anos, não houve diferenças significativas na alteração absoluta média em MD no braço ativo (-0,3% e -1,2%, respectivamente) em comparação com o braço placebo (1,5% e 1,6%, respectivamente). Não houve alterações significativas entre os grupos no IGF-1 foram observados em 1 ano (ativo -9,8 ng / mL vs. placebo -1,8 ng / mL), mas MD correlacionado com IGF-1 e IGF-1 / IGFBP-3 (p <0,01 ).
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