Terapia CAR-T Cell: um novo capítulo no tratamento de doenças oncohematológicas

A terapia celular tem sido um dos principais destaques da onco-hematologia nos últimos anos e, em 2024, os trabalhos sobre terapias com CAR-T foram destaques durante a conferência anual da European Hematology Association – EHA® 2024. Confira!

A terapia CAR-T Cell representa um dos principais avanços da medicina moderna devido a possibilidade de reprogramar células do sistema imunológico do próprio paciente para realizar o combate a tumores de maneira eficaz e personalizada.

Recentemente, ocorreu a conferência anual da European Hematology Association – EHA® 2024, um dos principais congressos de hematologia e onco-hematologia do mundo, que reúne os principais pesquisadores e especialistas da área. Este ano, foram apresentados alguns estudos que destacam os resultados promissores do uso de CAR-T Cell no tratamento de doenças onco-hematológicas.

Um dos estudos foi a apresentação de uma revisão sistemática da literatura atualizada com as evidências de mundo real sobre o uso do axicabtagene ciloleucel (axi-cel) no tratamento do linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) e linfoma folicular (LF) recidivado/refratário a partir da análise de dados de pacientes nos Estados Unidos e Europa.¹

O estudo identificou 6972 registros, dos quais 206 publicações e 73 coortes foram incluídas na base final de evidências. As coortes dos EUA apresentaram um começo mais precoce em relação às europeias e, por isso, apresentaram um seguimento mediano mais longo (25,1 vs 11,4 meses). A incidência de CRS de Grau ≥3 foi semelhante entre Europa e EUA (8% vs 7%), mas reduziu de 11% para 8% após dezembro de 2019. A incidência de ICANS de Grau ≥3 foi menor na Europa (17% vs 24%) e diminuiu após dezembro de 2019 (24% para 20%).¹

Os resultados demonstram que há um aumento significativo de dados de evidência do mundo real do axi-cel em pacientes com LDGCB e LF, e reforçam que os eventos de segurança têm sido manejáveis e consistentes entre as regiões onde os diferentes ensaios clínicos têm sido realizados.1

Outra apresentação relevante no EHA® 2024 investigou a relação de custo-efetividade do uso do axicabtagene ciloleucel (axi-cel) em relação ao tratamento padrão (TP) em segunda linha (2L) no tratamento de pacientes com Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB) no sistema de saúde sueco.²

A terapia com axi-cel consiste no uso de células T autólogas com o receptor quimérico anti-CD19, que previamente apresentou benefício de sobrevida clinicamente e estatisticamente significativo em relação à quimioterapia de resgate seguida de terapia de alta dose e transplante autólogo de células-tronco para pacientes respondedores. Os resultados demonstraram que o tratamento de pacientes com axi-cel em 2L está associado a um ganho de 1,65 QALY (anos de vida ajustados pela qualidade) e a custos incrementais de SEK (Coroa Sueca) 964.786, resultando em uma razão de custo-efetividade adicional de SEK 585.663 por QALY ganho, demonstrando que o axi-cel é uma alternativa custo-efetiva em relação ao TP de pacientes adultos com LDGCB recidivado/refratário no sistema de saúde sueco, especialmente devido ao potencial de mitigar possíveis custos relacionados ao tratamento com CAR-T em linhas mais avançadas.²

Portanto, diversos estudos têm demonstrado que a terapia com CAR-T Cell ganha cada vez mais espaço no cenário da medicina personalizada, alcançando resultados promissores e com uma forte tendência de alcançar um número cada vez maior de pacientes em diferentes sistemas de saúde.

Baseado nos resultados dos ensaios ZUMA-7, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o uso do axicabtageno ciloleucel (axi-cel) para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de células B refratários à quimioimunoterapia de primeira linha ou com recidiva dentro de 12 meses da primeira linha de quimioimunoterapia.³

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Referências:

1) Sanderson, R., et al. Real-world safety outcomes of axicabtagene ciloleucel in patients with diffuse large bcell lymphoma and follicular lymphoma in Europe and United States: a systematic review and meta-analysis. Abstract nº P2088. EHA® 2024. Disponível em: https://s3.eu-central-1.amazonaws.com/m-anage.com.storage.eha/temp/eha24_abstract_bodies/P2088.pdf

2) Marchetti, M., et al., The cost-effectiveness of axicabtagene ciloleucel versus standard of care as second-line therapy in patients with large b-cell lymphoma in Sweden. Abstract nº S334. EHA® 2024 Disponível em: https://s3.eu-central-1.amazonaws.com/m-anage.com.storage.eha/temp/eha24_abstract_bodies/S334.pdf

3) Locke FL, et al. Axicabtagene Ciloleucel as Second-Line Therapy for Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2022;386:640-654.