Terapia de células T axi-cel demonstra resultados significativamente melhores que as terapias disponíveis em pacientes com linfoma folicular recidivado/refratário

Melhoras estatisticamente significativas de sobrevida global e sobrevida livre de progressão foram observadas no estudo Zuma-5

O axicabtagene ciloleucel (axi-cel) é uma terapia de células T do receptor de antígeno quimérico anti-CD19 autólogo que demonstrou altas taxas de resposta em pacientes com linfoma folicular (LF) recidivado/refratário (R/R), incluindo doença de risco (POD24), no estudo clínico ZUMA-5 (Z-5). Os resultados deste estudo, atualizado aos 18 meses, foram comparados a uma coorte controle internacional correspondente (SCHOLAR-5; S-5), composta por pacientes com LF R/R de 7 instituições em 5 países que iniciaram ≥ terceira (3L +) linha de terapia. Os critérios de elegibilidade do ensaio Z-5 foram aplicados à coorte S-5 e as características dos pacientes foram balanceadas, gerando o total de 85 pacientes do S-5 e 86 do Z-5, com tempo mediano de acompanhamento de 26,2 e 23,3 meses, respectivamente. Apesar da correspondência, a coorte S-5 teve uma proporção maior de ECOG 1 vs 0 (71,0% vs 40,7%) no início do estudo. 

A taxa de resposta global (TRG) nestes pacientes com 3L + de tratamento foi de 42/85 (49,9%) no S-5 em comparação com 81/86 (94,2%) no Z-5, com OR de 16,2 (IC95%: 5,6-46,9). As medianas de sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG) não foram atingidas no Z-5 e, no S-5, foram de 12,7 meses e 59,8 meses, respectivamente. Os HRs para SG e SLP foram de 0,42 (IC 95%: 0,21-0,83) e 0,30 (IC 95%: 0,18-0,49, Figura 1).  

Em comparação com as terapias atualmente disponíveis em pacientes com LF R/R, axi-cel demonstrou melhora substancial e estatisticamente significativa em desfechos clínicos importantes, atendendo a uma necessidade médica não atendida nesta população de pacientes R/R. 

Referências: EHA Library. Gribben J. 06/12/21; 330174; LB1904