TROPION-Lung01: Datopotamabe-Deruxtecana versus Docetaxel no Tratamento de Câncer De Pulmão De Células Não Pequenas em Cenário Avançado ou Metastático

Neste vídeo, Dr. Jacob Sands, Oncologista Clínico e Investigador Clínico Especializado em Câncer de Pulmão, Cofundador e Presidente da Rescue Lung Society, demonstra os dados de sobrevida global mediana do estudo TROPION-Lung01, apresentados no World Conference Lung Cancer. 

O câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) pode ser classificado em subtipos histológicos escamosos e não escamosos. Historicamente, a taxa de sobrevida em 5 anos em pacientes com CPNPC em cenário avançado ou metastático tem sido inferior a 10%, pois a maioria dos pacientes apresenta progressão após a primeira linha de tratamento, e as opções terapêuticas disponíveis são limitadas. O tratamento padrão de segunda linha em diante é o docetaxel, no entanto, a baixa taxa de sobrevida e a alta toxicidade relatada destacam uma necessidade ainda não atendida. 

O TROPION-Lung01 é um estudo global randomizado de fase III, que comparou a eficácia e a segurança do datopotamabe-deruxtecana (Dato-DXd) em relação ao docetaxel em pacientes com CPNPC avançado/metastático previamente tratados. O estudo contou com um desfecho primário duplo, em que foram avaliadas a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global. Foram incluídos pacientes com CPNPC escamoso e não escamoso, com e sem alterações genômicas acionáveis. No World Conference Lung Cancer 2024, foram apresentadas as diferenças observadas na sobrevida global mediana entre os grupos Dato-DXd e docetaxel.  

Como observado nos resultados apresentados no ESMO 2023¹, o docetaxel demonstrou benefícios no subgrupo de histologia escamosa, com sobrevida global de 9,4 meses versus 7,6 meses para o grupo Dato-DXd. Por outro lado, no subgrupo de etiologia não escamosa, o grupo Dato-DXd apresentou uma maior sobrevida livre de progressão mediana (5,5 versus 3,6 meses) e maior sobrevida global mediana (14,6 versus 12,3 meses). Na análise final para sobrevida global, Dato-DXd mostrou uma melhora numérica, embora não estatisticamente significativa, em relação ao docetaxel no conjunto completo de análise. 

A duração média do tratamento foi de 4,2 meses para Dato-DXd e 2,8 meses para docetaxel, e não foram identificados novos perfis de eventos adversos. A incidência de eventos adversos de qualquer grau foi semelhante em ambos os grupos (87,5% e 86,9%, respectivamente). A estomatite (grau 1 e 2) foi o principal evento adverso observado no grupo Dato-DXd (141 pacientes [47,5%]), enquanto no grupo docetaxel os principais eventos adversos de qualquer grau foram alopecia (101 pacientes [34,8%]) e neutropenia (76 pacientes [26,2%]).  

Em suma, os resultados demonstram que no cenário não escamoso o Dato-DXd demonstrou aumento significativo na sobrevida livre de progressão, na taxa de resposta e na duração de resposta mediana, quando comparado ao docetaxel, além de ganho numérico e clinicamente relevante de sobrevida global. Esses resultados, atrelados ao perfil de segurança e às poucas reduções de doses devido à toxicidade, demonstram que o datopotamabe-deruxtecana é uma opção viável para tratar pacientes com CPNPC avançado/metastático de etiologia não escamosa. 

Referências: 

1. LBA12 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs docetaxel in previously treated advanced/metastatic (adv/met) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of the randomized phase III study TROPION-Lung01 Ahn, M-J. et al. Annals of Oncology, Volume 34, S1305 – S1306 
2. Myung-Ju Ahn et al., Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. JCO 0, JCO-24-01544. DOI:10.1200/JCO-24-01544