o Dr. Felipe Roitberg Oncologista clínico do Grupo de Tumores do Hospital Sírio-Libanês, comenta o estudo TRINITY, e enfatiza que o tratamento com ROVA-T não adiciona em eficácia ou melhor tolerabilidade ao cenário do carcinoma de pulmão de pequenas células recidivado após 2a linha.
Estudo TRINITY – Estudo para avaliar a eficácia e segurança de Rovalpituzumab (ROVA-T) em pacientes com carcinoma de pequenas células doença extensapolitratados. Trata-se de estudo de fase II com 339 pacientes, braço único, após tratamento de 2a linha, em que os pacientes ECOG 0-1 e que expressavam DLL-3 receberam o Ac monoclonal conjugado ROVA-T por 2 ciclos.
Os pacientes foram acesados quanto Taxa de Resposta (TR) e Sobrevida Global (SG)- Endpoint 1o, bem quanto à Sobrevida Livre de Progressão, Duração de Resposta e Benefício Clínico- Endpoint 2º.
No que se refere à eficácia, os pacientes apresentaram TR de 18% e SG de 5,8 meses, comparável aos demais tratamentos disponíveis e aprovados para doença recidivada em 2a linha. No que tange à toxicidade, cerca de 10% dos paciente foram descontinuados do tratamento e 40% exibiram toxicidade G3/4 relacionada ao ROVA-T, especialmente derrame pleural, edema periférico, fotossensibilidade.
O estudo apresentado pelo Dr David Carbone era bastante aguardado pela perspectiva de tratamento baseado em biomarcador (DLL-3) e num cenário de tratamentos sem ganho de sobrevida nas útimas décadas.
ROVA-T em carcinoma de pulmão pequenas células após 2a linha não se revela uma opção melhor do ponto de vista de SG, TR ou toxicidade com relação aos demais tratamentos já disponíveis, porém é mais uma opção a ser considerada dentre as já autorizadas.
Assista o vídeo com a Dr. Felipe Roitberg:
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