[VÍDEO] – Pacientes com câncer de Pulmão (NSCLC) BRAF+ ganham primeira opção de terapia alvo dirigida

A Anvisa aprovou recentemente, a associação de dabrafenibe e trametinibe para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação em BRAF.

A mutação de BRAF V600E ocorre em aproximadamente 1-2% dos pacientes com adenocarcinoma de pulmão, e age como um driver oncogênico.

Este perfil de pacientes parece responder pior a terapia padrão com quimioterapia. Assim como em outras alterações moleculares no câncer de pulmão a identificação desta mutação também gerou inúmeros estudos com objetivo de identificar e avaliar drogas alvo que pudessem oferecer melhores desfechos para os portadores. O uso de dabrafenibe isolado ou em associação ao trametinibe demonstrou importante atividade antitumoral nesta população.

A aprovação no Brasil é baseada em um estudo de fase 2, multicêntrico, com 3 coortes, que avaliou a associação de dabrafenibe com trametinibe em pacientes com mutação de BRAF V600E, com câncer de pulmão de não pequenas células, avançado ou metastático virgens de tratamento sistêmico, ou que tivessem falhado a tratamento anterior. A taxa de resposta nos pacientes virgem de tratamento foi de 64%, com seguimento mediano de 15,9 meses. Os eventos adversos mais comuns foram pirexia, elevação de TGP, hipertensão e vômito.

Considerando as respostas apresentadas a terapia padrão anteriormente por esta população, é possível dizer que a associação de Dabrafenibe mais trametinibe representa uma nova terapia com impacto e importante significado clínico e atividade antitumoral em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células BRAFV600E mutados tanto naqueles virgens de tratamento como naqueles que falharam a tratamento anterior, e além disso apresenta um perfil de toxicidade seguro e manejável.

A identificação dos pacientes que apresentam essa mutação passa a ser fundamental para a possível indicação deste tratamento. Um dos métodos de identificação da mutação de BRAF V600E é o sequenciamento genético de nova geração.

A aprovação foi publicada no Diário Oficial do dia 02 de Julho de 2018. Acesse o documento.A Bula desta nova indicação será publicada, em breve, pelo fabricante.

Veja o vídeo da Dra. Ana Gelatti, Oncologista do Hospital do Câncer Mãe de Deus, em Porto Alegre – RS, comentando em mais detalhes.