FDA aprova Keytruda para qualquer tumor sólido com uma característica genética específica.

O FDA concedeu aprovação acelerada de Keytruda para pacientes cujos cânceres têm uma característica genética específica (biomarcador). Esta é a primeira vez que a agência aprovou um tratamento contra o câncer com base em um biomarcador comum em vez da localização no corpo onde o tumor se originou.

Keytruda (pembrolizumab) é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com tumores sólidos não resecáveis ​​ou metastáticos que foram identificados como tendo um biomarcador chamado de insegurança por microssatélites alto (MSI-H) ou falha na reparação inadequada (dMMR). Esta indicação abrange pacientes com tumores sólidos que progrediram após o tratamento prévio e que não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias e pacientes com câncer colorretal que progrediu após o tratamento com certos medicamentos de quimioterapia.

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