ASH 2024 – Estudo GMMG-HD7: Impacto do Isatuximabe combinado

Diretamente do ASH em San Diego, a Dra. Juliana Lima1 comenta os resultados do estudo GMMG-HD7, que avaliou o uso de isatuximabe associado ao bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (Isa-VRd) em comparação com o regime padrão de tratamento com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (VRd). Não perca os comentários exclusivos da Dra. Juliana e descubra como esses dados podem transformar o manejo do NDMM. Assista e confira todos os detalhes! 

1- Médica hematologista no Pilar Hospital e Presidente da Academia Paranaense de Hematologia. 

O estudo GMMG-HD7 avaliou o uso de isatuximabe (anti-CD38) associado ao bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (Isa-VRd) em comparação com o regime padrão de tratamento com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (VRd) isolado em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado elegíveis ao transplante (MMRD). 

Os resultados iniciais evidenciaram uma taxa de doença residual mínima (DRM) de 50% no grupo que recebeu isatuximabe, contra 36% no grupo controle após a fase de indução. Dados preliminares também indicam benefícios em sobrevida livre de progressão (SLP), incluindo subgrupos específicos como pacientes com comprometimento renal, citogenética de alto risco e diferentes estágios do ISS. 

Embora os resultados ainda sejam iniciais, eles reforçam o impacto positivo da profundidade de resposta da DRM, trazendo boas perspectivas sobre melhores desfechos clínicos. 

Outro destaque do estudo é ser o primeiro de fase 3 a incluir uma segunda randomização, permitindo investigar questões cruciais, como a eficácia de regimes de manutenção com imunomoduladores (IMIDs) isolados versus combinados com anti-CD38. Essa abordagem inovadora visa responder dúvidas pendentes na prática clínica e oferecer orientações mais sólidas para o tratamento do mieloma múltiplo. 

Referências:  

1. Goldschmidt, H. et al. Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib and Dexamethasone Induction Therapy for Transplant-Eligible Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Final Progression-Free Survival Analysis of Part 1 of an Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase 3 Trial (GMMG-HD7). Presented at ASH 2024. Acesso em: Paper: Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib and Dexamethasone Induction Therapy for Transplant-Eligible Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Final Progression-Free Survival Analysis of Part 1 of an Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase 3 Trial (GMMG-HD7)