O quanto compensa utilizar testes moleculares para escolha terapêutica em câncer de sítio primário desconhecido?

Casos de câncer de sítio primário desconhecido (CUP) costumam ter um prognóstico ruim, apesar de haver possibilidade de tratamento com quimioterapia empírica como cisplatina-gemcitabina, que possui atividade sobre uma ampla variedade de neoplasias.

O estudo de fase III GEFCAPI 04, apresentado no ESMO Congress 2019, trouxe a perspectiva de se trabalhar com testes moleculares para a identificação dos sítios primários, abordagem que permite a identificação em até 80% dos pacientes. A intenção dos autores do estudo é a de utilizar os resultados destes testes para a escolha de tratamentos direcionados ao tipo de tumor primário, além de testar o prognóstico desta abordagem.

Os pacientes do estudo tinham diagnóstico confirmado de CUP metastático, e não haviam sido tratados previamente, e foram randomizados em dois braços: o braço A (n = 120) para cisplatina (100 mg/m2, dia 1) e gemcitabina (1250 mg/m2 dias 1 e 8) a cada três semanas, enquanto o braço B (n = 123) passou por testes de expressão gênica seguidos por tratamento escolhido de acordo com a suspeita do tipo de tumor primário. Foram utilizados, para tanto, o teste Tissue Of Origin (Pathwork, n = 21) ou CancerTYPE ID (Biotheranostics, n = 222).

O endpoint primário era a sobrevida livre de progressão (HR = 0,625, poder estatístico de 80%, com teste bilateral de porcentagem de 5%), com estratificação pelo local, sítio primário e níveis séricos de lactato desidrogenase. Já os endpoints secundários foram a sobrevida livre de progressão do subconjunto de pacientes diagnosticados com tipos de câncer conhecidamente refratários ao tratamento com cisplatina-gemcitabina, e a sobrevida global dos pacientes.

Setenta e quatro por cento (91 dos 123) dos pacientes no braço B do estudo receberam tratamento direcionado para o tipo de tumor primário. A sobrevida livre de progressão para ambos os braços, porém, foi similar (HR = 0,95, IC95% = 0,72-1,25; p = 0,7), com mediana de 5,3 meses para o braço A e 4,6 meses para o braço B. Também não houve diferença na sobrevida global (HR = 0,92, IC95% = 0,69-1,23), com mediana de 10,0 meses para o braço A e 10,7 meses para o braço B.

Desta maneira, o estudo GEFCAPI 04 concluiu não haver benefício na adoção de tratamento guiado por testes moleculares para pacientes com CUP, em relação à quimioterapia empírica com cisplatina-gemcitabina.

O ESMO Congress 2019 acontece entre os dias 27 de setembro e primeiro de outubro em Barcelona, Espanha e reúne especialistas do mundo todo para discutir o que há de mais recente na pesquisa oncológica, com apresentação de dados que podem mudar a prática da oncologia e consequente promoção de um atendimento melhor ao paciente. Confira a cobertura no site www.oncologiabrasil.com.br/esmo-19, e nas nossas redes sociais.