TOPAZ-1: benefícios duradouros da adição de durvalumabe no tratamento do câncer de vias biliares com análise do Dr. Arndt Vogel

Entre os dias 23 e 25 de janeiro de 2025, ocorreu a conferência anual da ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI®), de onde o Dr. Arndt Vogel, MD/PhD,  Professor of Medicine, University of Toronto e Longo Family Chair in Liver Cancer Research, traz as atualizações sobre o estudo TOPAZ-1. Confira! 

O TOPAZ-1 é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 3, que avaliou a adição de durvalumabe (inibidor de PD-L1) ao regime de gemcitabina mais cisplatina para o tratamento de pacientes com câncer de vias biliares avançado e previamente não tratado, sendo um dos estudos mais importantes da área.1 

Na análise primária, o estudo incluiu pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, com câncer de vias biliares irressecável, localmente avançado ou metastático, previamente não tratado, com status de desempenho ECOG 0 ou 1 e lesões mensuráveis seguindo os critérios RECIST 1.1. No estudo, os pacientes foram randomizados (1:1) para receber 1500 mg de durvalumabe ou placebo intravenoso a cada 3 semanas por até 8 ciclos, em combinação com gemcitabina (1000 mg/m2) ou cisplatina (25 mg/m2) intravenosas nos dias 1 e 8 de cada ciclo. Após 8 ciclos, os pacientes continuaram recebendo durvalumabe ou placebo em monoterapia a cada 4 semanas até a progressão da doença ou descontinuação de acordo com os critérios estabelecidos.1 

No vídeo, o Dr. Vogel comenta os resultados alcançados, destacando o aumento na sobrevida global, o que deixa evidente os benefícios da adição de durvalumabe ao regime de quimioterapia padrão com gemcitabina e cisplacina (GemCis). Os benefícios ficaram ainda mais evidentes com a apresentação dos resultados do follow-up de 3 anos durante o ESMO GI 2024, que demonstraram uma taxa de sobrevida global de 14,6% no grupo durvalumabe + GemCis versus 6,9% no grupo placebo + GemCis; e a mediana de SG aumentou de 11,3 meses para 12,9 meses (HR 0.74; IC 95%, 0,63 – 0,87). Ou seja, os resultados demonstram o benefício em longo prazo da adição de durvalumabe no regime de tratamento de pacientes com câncer do trato biliar em primeira linha.2 

Acesse e confira a análise completa com o Dr. Arndt Vogel sobre os dados do TOPAZ-1, que foram determinantes para a aprovação desse regime no Brasil. 

Referências: 

1. Burris HA 3rd, Okusaka T, Vogel A, et al. Durvalumab plus gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer (TOPAZ-1): patient-reported outcomes from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024;25(5):626-635. doi:10.1016/S1470-2045(24)00082-2.
2. Do-Youn Oh, et al., Three-year survival, safety and extended long-term survivor (eLTS) analysis from the phase III TOPAZ-1 study of durvalumab (D) plus chemotherapy in biliary tract cancer (BTC). Abstract 279MO – ESMO GI 2024. Disponível em: Conference Calendar – ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2024