Dra. Débora Gagliato, Oncologista Clínica da BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, comenta sobre os resultados do ensaio clínico SWOG S1007 RxPONDER (NCT01272037), um dos destaques do 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).
A adição de quimioterapia adjuvante à terapia endócrina beneficiou mulheres com câncer de mama HER2 negativo (HER2-) e receptor hormonal positivo (RH+) na pré-menopausa, mas não na pós-menopausa, de acordo com uma análise interina do ensaio clínico SWOG S1007 RxPONDER (NCT01272037).
O objetivo do estudo foi determinar o efeito da quimioterapia (QT) na sobrevida livre de doença invasiva (SLDi) e sua associação com escore de sobrevida em pacientes com câncer de mama inicial linfonodo positivo e baixo índice de recorrência.
Foram incluídas 5.083 mulheres na pré e pós-menopausa com câncer de mama inicial RH+ HER2– e com 1 a 3 linfonodos axilares positivos. Apenas as pacientes com uma pontuação de recidiva tumoral ≤ 25 eram elegíveis. Elas foram aleatoriamente designadas para receber terapia endócrina adjuvante ou quimioterapia seguida de terapia endócrina.
Em uma análise pré-especificada, as mulheres na pós-menopausa que receberam quimioterapia seguida de terapia endócrina não apresentaram redução de risco de doença invasiva versus aquelas que receberam terapia endócrina sozinha (HR 0,97; P = 0,82,), nem melhora de sobrevida global (SG; HR 0,96; P = 0,79), indicando que não houve benefício da quimioterapia nessa população.
Em contraste, nas mulheres na pré-menopausa, o HR (0,54) foi estatisticamente significativo, indicando benefício de QT. As mulheres que receberam quimioterapia seguida por terapia endócrina tiveram um risco reduzido de 46% de doença invasiva em comparação àquelas que receberam terapia endócrina sozinha. Aos cinco anos, a SLDi foi de 94,2% para o primeir grupo e 89,0% para o segundo. Um benefício de sobrevida global (SG) também foi observado às mulheres na pré-menopausa que receberam quimioterapia seguida por terapia endócrina (HR 0,47).
Pode-se concluir que houve um efeito significativo do benefício da quimioterapia para as mulheres na pré-menopausa versus pós-menopausa. Nestas, com 1 a 3 linfonodos envolvidos e uma pontuação de recorrência de 0 a 25, pode-se provavelmente omitir com segurança a quimioterapia adjuvante sem comprometer a sobrevida livre de doença invasiva. Isso poupará tempo, despesas e efeitos colaterais potencialmente prejudiciais associados às infusões de quimioterapia em dezenas de milhares de mulheres.
Referência:
Kalinsky K, Barlow WE, Meric-Bernstam F, et al. SWOG S1007: adjuvant trial randomized ER+ patients who had a recurrence score < 25 and 1-3 positive nodes to endocrine therapy (ET) versus ET + chemotherapy. Presented at: 2020 Virtual San Antonio Breast Cancer Symposium; December 8-11, 2020. Abstract GS3-00.
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