Anvisa aprova uso de niraparibe para tratamento de câncer de ovário

Novo inibidor de PARP é indicado para pacientes com tumor ovariano, recém-diagnosticadas ou que sofreram recidiva após quimioterapia à base de platina 

 Na última segunda-feira (8 de março de 2021), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o uso de niraparibe, um inibidor de PARP, para o tratamento de manutenção do câncer de ovário no Brasil. Considerada uma inovação, a droga oral é indicada para pacientes com tumor ovariano recém-diagnosticadas ou com recidiva após quimioterapia à base de platina. 

A aprovação se baseou nos estudos de fase III PRIMA e NOVA, publicados no The New England Journal of Medicine. O PRIMA contou com a participação de 733 mulheres recém-diagnosticadas com a neoplasia, que já haviam passado por sessões de quimio. Um grupo recebeu niraparibe e o outro, placebo. A análise mostrou que o medicamento reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 38%. 

 Já o NOVA foi realizado com 553 pacientes recidivadas. Em comparação com o grupo placebo, o novo remédio diminuiu em 73% a possibilidade de progressão ou morte nas voluntárias com mutação no gene BRCA, e de 55% nas naquelas que não apresentavam a mutação. 

 Nas duas pesquisas, os principais eventos adversos encontrados foram neutropenia, anemia e trombocitopenia. 

 A liberação do medicamento representa um avanço no combate ao câncer de ovário pois, além de normalmente ser diagnosticado já em fase avançada, o índice de recidiva é alto. A previsão é que o lançamento ocorra nos próximos meses. 

 Referências:  

1. MirzaMR, et al. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer. Abstract 375. 2016 N Engl J Med. 

DOI: 10.1056/NEJMoa1611310 

2. Martín AG, et al.Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. Abstract 381. 2019 N Engl J Med.  

DOI: 10.1056/NEJMoa1910962