Segurança e eficácia do luveltamabe tazevibulin (SRTO-002) para pacientes com câncer ovariano epitelial: uma atualização sobre a coorte de expansão de fase I STRO-002-GM1

O anticorpo-droga conjugado luveltamabe tezevibulin  é capaz de induzir tanto a citotoxicidade quanto a morte celular imuno-mediada, sendo um agente desenhado para combater diversos tipos de tumores ovarianos que expressam o receptor alfa de folato 

Neste estudo foram recrutadas pacientes com câncer ovariano avançado que apresentaram resistência aos tratamentos baseados em platina. O novo tratamento foi dado até a progressão da doença, e a expressão do receptor alfa de folato foi avaliada de forma retrospectiva.  

Os resultados do ensaio clínico, que envolveu 44 pacientes, incluem: 

• Taxa de resposta completa: 37,5% (IC95 = 21,1% a 56,3%) considerando todas as pacientes, 31,3% (IC95 = 11% a 58,7%) no regime de menor dose, e 43,8% (IC95 = 19,8% a 70,1%) no regime de maior dose; 
• Duração mediana de resposta: 5,5 meses (IC95 = 2,5 a 11 meses) considerando todas as pacientes, 13 meses (IC95 = 4,5 meses a não estimável) no regime de menor dose, e 5,4 meses (IC95 = 2,4 a 6,1 meses) no regime de maior dose; 
• Sobrevida livre de progressão mediana: 6,1 meses (IC95 = 4,1 a 7 meses) considerando todas as pacientes, 6,1 meses (IC95 = 4 a 8,3 meses) no regime de menor dose, e 6,6 meses (IC95 = 2,9 a 7,6 meses) no regime de maior dose; 

Eventos adversos relacionados ao tratamento incluíram neutropenia (70,5% dos casos), artralgia (18,2% dos casos), e anemia (13,6% dos casos). Além disso, eventos adversos levaram ao atraso na terapia em 80% das pacientes tratadas com o regime de maior dose, e resultaram em redução de dose em 61% dos casos. 

Sendo assim, os resultados confirmam a atividade de luveltamabe tezevibulin   nas duas doses avaliadas, para o tratamento de mulheres com câncer ovariano que apresentaram pelo menos 25% das células tumorais com qualquer grau de expressão do receptor alfa de folato. 

Referência:

Oakin A., et. al, 2023. Luveltamab tazevibulin (STRO-002), an anti-folate receptor alpha (FolRα) antibody drug conjugate (ADC), safety and efficacy in a broad distribution of FolRα expression in patients with recurrent epithelial ovarian cancer (OC): Update of STRO-002-GM1 phase 1 dose expansion cohort. Trabalho apresentado no Congresso Anual da ASCO, em 2023. DOI: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.5508